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연구 배경
비대 및 켈로이드 흉터는 비정상적인 상처 치유로 인한 일반적인 피부 상태이다. 가려움증, 통증을 유발할 수 있으며 환자의 삶에 부정적인 신체적, 심리적 영향을 미칠 수 있다. 병변 내 코르티코스테로이드, 수술 및 최근에는 레이저 요법을 포함하여 이러한 흉터를 개선하기 위한 다양한 접근 방식이 사용된다. 레이저 요법은 비용이 많이 들고 부작용이 있을 수 있으므로 비후성 및 켈로이드 흉터 치료에 대한 이 요법의 잠재적 이점과 위해를 평가하는 것이 중요하다.
연구 목적
비대 및 켈로이드 흉터 치료를 위한 레이저 요법의 효과를 평가한다.
검색전략
2021년 3월에 Cochrane Wounds Specialized Register, CENTRAL, MEDLINE, Embase, CINAHL EBSCO Plus 및 LILACS를 검색했다. 추가 연구를 식별하기 위해 진행 중인 연구와 미공개 연구에 대한 임상 시험 레지스트리를 검색하고 관련 포함 연구의 참조 목록과 리뷰, 메타 분석 및 건강 기술 보고서를 스캔했다. 언어, 출간 날짜 또는 연구 환경에 대한 제한은 두지 않았다.
선택 기준
비대 또는 켈로이드 흉터(또는 둘 다) 치료에 대한 무작위 대조 시험(RCT)을 포함했으며, 레이저 요법과 위약, 중재 없음 또는 다른 중재를 비교했다.
데이터 수집과 분석
2명의 검토자가 독립적으로 연구를 선택하고 데이터를 추출하고 포함된 연구의 비뚤림 위험을 평가하고 GRADE 평가를 수행하여 근거의 확실성을 평가했다. 의견 불일치가 있는 경우 세 번째 검토 저자가 중재했다.
주요 결과
10~120명의 참가자(평균 40.27) 범위의 연구 표본 크기를 가진 604명의 참가자(어린이 및 성인)가 포함된 15개의 RCT를 포함했다. 연구에서 동일한 흉터의 다른 부분을 무작위로 추출한 경우 각 흉터 세그먼트가 분석 단위(906개의 흉터 세그먼트)였다. 참가자의 추적 관찰 기간은 12주에서 12개월까지 다양했다. 포함된 모든 시험은 적어도 하나의 영역에 대해 비뚤림 위험이 높았다. 모든 연구는 참가자 및 직원에 대한 맹검이 없기 때문에 비뚤림 위험이 높은 것으로 간주되었다. 중재 유형, 통제, 추적 기간 및 보고서 데이터의 한계의 가변성은 하나의 비교를 위해 데이터를 모았다는 것을 의미했다(이 중 두 가지 결과만). 여러 검토 2차 결과(미용, 내성, 다양한 치료 방식에 대한 선호도, 순응도, 삶의 질 변화)는 포함된 연구에서 보고되지 않았다.
레이저 대 무치료:
585nm 펄스 염료 레이저(PDL)로 치료한 흉터가 치료를 받지 않은 경우에 비해 비대 및 켈로이드 흉터 개선(즉 흉터가 덜 심함)이 있을 수 있음을 시사하는 낮은 확실성의 근거를 발견했다(위험비(RR) 1.96; 95% 신뢰 구간(CI): 1.11에서 3.45; 2개의 연구, 60개의 흉터 세그먼트).
비절제 프랙셔널 레이저(NAFL)가 무치료와 비교할 때 비후성 흉터 중증도에 영향을 미치는지 여부는 불분명하다(매우 낮은 확실성 근거).
부분 이산화탄소(CO 2 ) 레이저가 무치료와 비교하여 비대 및 켈로이드 흉터 중증도에 영향을 미치는지 여부는 불분명하다(매우 낮은 확실성 근거).
8건의 연구에서 치료 관련 부작용이 보고되었지만 추가 분석을 위한 충분한 데이터를 제공하지 못했다.
레이저 대 다른 치료법:
585nm PDL을 사용한 치료가 병변 내 코르티코스테로이드 트리암시놀론 아세토나이드(TAC), 병변 내 Fluorouracil(5?FU) 또는 TAC와 5?FU의 조합 사용과 비교하여 비대 및 켈로이드 흉터 중증도에 영향을 미치는지 여부가 불확실하다(매우 낮은 확실성 근거). 또한 에르븀 레이저가 TAC와 비교할 때 비후성 흉터 중증도에 영향을 미치는지 여부도 불확실하다(매우 낮은 확실성 근거).
다른 비교에는 585nm PDL 대 실리콘 겔 시트, 부분 CO 2 레이저 대 TAC 및 부분 CO 2 레이저 대 베라파밀이 포함된다. 그러나 저자들은 중재를 비교할 만큼 흉터의 심각성에 관한 충분한 데이터를 보고하지 않았다.
통증, 탄화(피부가 타서 표면이 검게 변함), 모세혈관확장증(작은 혈관이 피부에 실과 같은 붉은 선을 유발하는 상태)을 포함한 치료 관련 부작용에 대한 매우 낮은 확실성 근거만 이용 가능하다. 피부 위축(피부가 얇아짐), 자반병 변색, 저색소침착(피부색이 더 밝아짐) 및 미란(피부 표층 일부 손실, 물집에 의한 표면 탈락), 수포가 발생하여 이러한 치료법을 비교하는 방법. 대한 결론을 내릴 수 없다.
레이저와 다른 치료 대 다른 치료:
근거의 확실성이 매우 낮은 것으로 평가되었기 때문에 585nm PDL + TAC + 5?FU가 TAC + 5?FU와 비교하여 비대 및 켈로이드 흉터 중증도에서 우수한 개선의 더 높은 비율로 이어지는지 여부는 불분명하다.
근거가 매우 낮기 때문에 CO 2 레이저 + TAC가 냉동 수술 + TAC와 비교하여 켈로이드 흉터 중증도에 영향을 미치는지 여부도 불확실하다.
네오디뮴이 도핑된 이트륨 알루미늄 가닛(Nd:YAG) 레이저와 병변 내 코르티코스테로이드 디프로스판과 5?FU가 디프로스판과 5?FU를 더한 것과 비교하여 흉터 중증도에 미치는 영향과 헬륨?네온의 효과에 대한 근거도 매우 불확실하다(He ?Ne) 데카메틸테트라실록산, 폴리디메틸실록산 및 시클로펜타실록산 크림과 비교하여 흉터 중증도에 레이저 + 데카메틸테트라실록산, 폴리디메틸실록산 및 시클로펜타실록산 크림.
통증, 위축, 홍반, 모세혈관확장증, 저색소침착, 재성장, 과다색소침착(피부색이 어두워짐) 및 탈색소침착(피부의 색 손실)을 포함한 치료 관련 부작용에 대한 매우 낮은 확실성의 근거만이 이용 가능하다. 따라서 이러한 치료법을 비교하는 방법에 대해 결론을 내릴 수 없다.
저자들의 결론
비대 및 켈로이드 흉터 치료에 대한 레이저 요법의 효과를 지지하거나 반박할 근거가 충분하지 않다. 이용 가능한 정보도 레이저 요법과 관련된 치료 관련 부작용에 대한 보다 정확한 분석을 수행하기에는 불충분하다. 연구의 이질성, 상충되는 결과, 연구 설계 문제 및 작은 표본 크기로 인해 검증된 척도와 핵심 결과 세트가 포함된 추가 고품질 시험이 개발되어야 한다. 이러한 시험은 레이저가 비대 및 켈로이드 흉터 치료에 대한 다른 치료법과 비교할 때 우수한 결과를 얻을 수 있는지 여부를 결정하기 위해 소비자의 의견과 가치, 장기 추적 관찰의 필요성 및 흉터 재발률 보고의 필요성을 고려해야 한다.
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