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연구 배경
미숙아는 다양한 해부학적 및 생리학적 미성숙으로 인해 폐 무기폐의 위험이 있어 호흡 부전 및 관련 손상의 위험이 높습니다. 비강 연속 기도 양압(CPAP)은 콧구멍을 통해 기도에 가해지는 양압입니다. 무기폐를 예방하고 자발적으로 호흡하는 유아의 적절한 가스 교환을 지원합니다. Nasal CPAP는 전 세계적으로 미숙아를 돌보는 데 사용됩니다. 일반적인 사용에도 불구하고 비강 CPAP 사용 중에 적용할 적절한 압력 수준은 불확실합니다.
연구 목적
CPAP를 받는 조산아에서 '낮음'(≤ 5cm H 2 O) 대 '보통?높음'(> 5cm H 2 O) 초기 비강 CPAP 압력 수준의 효과를 평가하려면 다음 중 하나를 수행합니다. 1) 출생 및 신생아 소생술 후 초기 호흡 지원 또는 2) 기계적 환기 및 기관 내 발관 후.
검색전략
2020년 11월 6일 다음 데이터베이스에서 포괄적인 검색을 실행했습니다. CRS 웹을 통한 CENTRAL 및 Ovid를 통한 MEDLINE. 또한 무작위 대조 시험 (RCT) 및 준 무작위 시험에 대한 임상 시험 데이터베이스와 검색된 논문의 참조 목록을 검색했습니다.
선택 기준
우리는 RCT, 준?RCT, 군집?RCT 및 교차 RCT를 포함시켰습니다. 재태 연령이 37주 미만이거나 출생 체중이 2500g 미만인 조산아를 다양한 비강 CPAP 수준으로 무작위화했습니다.
데이터 수집과 분석
Cochrane Neonatal의 표준 방법을 사용하여 데이터를 수집하고 분석했습니다. 우리는 GRADE 접근법을 사용하여 미리 지정된 1차 결과에 대한 증거의 확실성을 평가했습니다.
주요 결과
11건의 시험이 검토의 포함 기준을 충족했습니다. 4건의 시험은 사전에 지정된 1차 또는 2차 결과를 보고하는 병렬 그룹 RCT였습니다. 2건의 시험은 초기 호흡 지원을 위해 316명의 영아를 낮은 비강 CPAP와 중간 높은 비강 CPAP로 무작위 배정했으며, 2건의 시험은 117명의 영아를 기관 내 발관 후 낮은 비강 대 비강 CPAP로 무작위 배정했습니다. 나머지 7건의 연구는 단기 생리학적 결과를 보고하는 교차 시험이었습니다. 편향의 가장 일반적인 잠재적 원인은 직원 및 평가자의 부재 또는 불분명한 눈가림 및 불확실한 선택적 보고였습니다.
출생 후 초기 호흡 지원 및 신생아 소생을 위한 비강 CPAP
결과 요약에 포함되도록 미리 지정된 6가지 주요 결과 중 메타 분석에 적합하지 않은 결과는 없었습니다. 18~26개월에 중등도의 신경 발달 장애에 대해 보고된 시험은 없습니다. 나머지 5개 결과는 단일 시험에서 보고되었습니다. 이 시험을 기반으로 하여 낮거나 중간 정도의 높은 비강 CPAP 수치가 다음과 같은 결과를 개선하는지 여부는 불확실합니다. 신뢰 구간(CI) 0.56 ~ 1.85, 1건의 시험, 271명의 참가자), 퇴원으로 인한 사망률(RR 1.04, 95% CI 0.51~2.12, 1건의 시험, 271명의 참가자); 28일령의 BPD(RR 1.10, 95% CI 0.56~2.17, 1건의 시험, 271명의 참가자); 36주 PMA에서의 BPD(RR 0.80, 95% CI 0.25~2.57, 1건의 시험, 271명의 참가자) 및 치료 실패 또는 기계적 환기의 필요성(RR 1.00, 95% CI 0.63?1.57, 1건의 시험, 271명의 참가자). 우리는 비뚤림의 위험, 여러 연구에 걸친 일관성 부족 및 부정확한 효과 추정으로 인해 5가지 결과 모두에 대해 근거의 확실성을 매우 낮은 것으로 평가했습니다.
기계적 환기 및 기관 내 발관 후 비강 CPAP
결과 요약에 포함되도록 미리 지정된 6가지 주요 결과 중 하나는 메타 분석에 적합했습니다. 이 데이터를 기반으로 하여 낮거나 중간 정도의 높은 비강 CPAP 수준이 치료 실패의 결과를 개선하거나 기계적 환기가 필요한지 여부가 불확실합니다(RR 1.52, 95% CI 0.92~2.50, 2건의 시험, 117명의 참가자, I 2 = 17%, 위험 차이 0.15, 95% CI ?0.02~0.32, 추가적인 유익한 결과를 위해 치료하는 데 필요한 수 7, 95% CI ?50~3). 우리는 비뚤림 위험, 연구 전반에 걸친 불일치 및 부정확한 효과 추정으로 인해 증거의 확실성을 매우 낮은 것으로 평가했습니다. 18~26개월에 중등도의 신경 발달 장애 또는 28일에 BPD에 대해 보고된 시험은 없습니다. 나머지 세 가지 결과는 단일 시험에서 보고되었습니다. 이 시험을 기반으로 하여 낮거나 중간 정도의 높은 비강 CPAP 수치가 36주 PMA에서 사망 또는 BPD(RR 0.87, 95% CI 0.51~1.49, 1건의 시험, 93명의 참가자); 퇴원에 의한 사망률(RR 2.94, 95% CI 0.12~70.30, 1개 시험, 93명의 참가자) 및 36주 PMA에서의 BPD(RR 0.87, 95% CI 0.51~1.49, 1개의 시험, 93명의 참가자). 우리는 비뚤림 위험, 여러 연구에 걸친 일관성 부족 및 부정확한 효과 추정으로 인해 세 가지 결과 모두에 대해 증거의 확실성을 매우 낮은 것으로 평가했습니다.
저자들의 결론
초기 호흡 지원으로 제공되거나 침습적 기계 환기로 발관된 후 조산아의 비강 CPAP 수준 선택을 안내하기 위한 무작위 시험의 데이터가 충분하지 않습니다. 낮거나 중간 정도의 높은 비강 CPAP 수치가 조산아의 이환율과 사망률을 개선하는지 여부는 불확실합니다. 일반적으로 사용되는 신생아 치료의 이 중요한 측면을 평가하는 잘 설계된 시험이 필요합니다.
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