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연구 배경
항생제는 염증과 관련된 장내 세균에 대한 항균 특성으로 인해 궤양성 대장염(UC)을 치료하는 것으로 간주되었다. 그러나 그 효능과 안전성에 대한 우려가 있다.
연구 목적
항생제 치료가 UC 환자의 완화 유도 및 유지에 안전하고 효과적인지 여부를 결정하고자 함.
검색전략
항생제 요법을 위약 또는 활성 대조약과 비교한 무작위 대조 시험(RCT)을 2021년 12월 10일에 5개의 전자 데이터베이스를 검색함.
선택 기준
모든 연령대의 UC가 있는 사람들을 포함했으며 모든 유형의, 용량 및 투여 경로의 항생제로 치료한 사람들을 고려했다. 유도 연구는 포함을 위해 최소 2주의 기간이 필요했다. 유지 연구는 포함을 위해 최소 3개월의 기간이 필요했다.
데이터 수집과 분석
코크란에서 요구하는 표준 방법론적 절차를 사용했다. 유도 연구에 대한 1차 결과는 완화 유도 실패였고 유지 연구의 경우 1차 연구에서 정의한 바와 같이 재발이었다.
주요 결과
12개의 RCT(참가자 847명)를 포함했다. 차도 유지 연구 1건은 5?아미노살리실산(5?ASA)과 비교하여 단독 항생제 요법을 사용했다. 다른 모든 시험에서는 동시 약물 또는 표준 치료 요법과 항생제를 보조 요법으로 사용하거나 항생제를 다른 보조 요법과 비교하여 완화 유도에 대한 효과를 조사했다.
위약(참가자 175/304)과 비교하여 항생제(참가자 154/304)가 임상적 완화(위험비(RR) 0.88, 95% 신뢰구간(CI) 0.74~1.06) 달성 실패에 차이가 없다는 높은 확실성 증거가 존재한다. 하위 그룹 분석에서는 스테로이드, 스테로이드와 5?ASA, 또는 스테로이드와 5?ASA와 프로바이오틱스를 항생제 및 위약에 대한 추가 요법으로 사용할 때 차이가 없음을 발견했다.
위약(참가자 121/175)에 비해 항생제(참가자 102/168)가 임상 반응 달성 실패에 차이가 없을 수 있다는 확실성이 낮은 증거가 있다(RR 0.75, 95% CI 0.47~1.22). 하위 그룹 분석에서는 스테로이드, 또는 스테로이드와 5?ASA를 항생제 및 위약에 대한 추가 요법으로 사용할 때 차이가 없음을 발견했다.
위약(참가자 5/349)과 비교하여 항생제(참가자 6/342)가 심각한 부작용 유발에 차이가 없을 수 있다는 확실성이 낮은 증거가 존재한다(RR 1.19, 95% CI 0.38~3.71). 하위 그룹 분석에서는 스테로이드가 항생제와 위약에 대한 추가 요법일 때 차이가 없음을 발견했다.
위약(참가자 1/349)에 비해 항생제(참가자 3/342)가 부작용으로 인한 중단에 차이가 없을 수 있다는 확실성이 낮은 증거가 있다(RR 2.06, 95% CI 0.27~15.72). 하위 그룹 분석에서는 스테로이드, 또는 스테로이드와 5?ASA가 항생제와 위약에 대한 추가 요법일 때 차이가 없음을 발견했다.
위약 또는 치료하지 않았을 때와 비교하여 항생제와 프로바이오틱스의 복합적 사용이 임상적 완화 실패(RR 0.68, 95% CI 0.39~1.19), 심각한 이상반응(RR 1.00, 95% CI 0.07~ 15.08) 또는 부작용으로 인한 중단(RR 1.00, 95% CI 0.07~15.08)에 차이가 있는지 여부는 불확실하다. 근거의 확실성은 매우 낮다.
임상적 완화 달성 실패에 대해 항생제와 5?ASA 사이에 차이가 있는지는 불분명하다(RR 2.20, 95% CI 1.17~4.14). 근거의 확실성은 매우 낮다.
임상적 완화 달성 실패에 대해 항생제와 프로바이오틱스 사이에 차이가 있는지는 불분명하다(RR 0.47, 95% CI 0.23~0.94). 근거의 확실성은 매우 낮다.
임상 완화 유지 실패에 대해 5?ASA와 항생제 간에 차이가 있는지 여부는 불분명하다(RR 0.71, 95% CI 0.47~1.06). 근거의 확실성은 매우 낮다.
활동성 질환과 비활성 질환이 혼합된 인구 집단에서 임상 완화에 실패한 경우 항생제를 투여한 경우와 하지 않은 경우를 비교했을 때 차이가 있는지는 분명하지 않다(RR 0.56, 95% CI 0.29~1.07). 근거의 확실성은 매우 낮다.
다른 모든 결과의 경우 데이터 부족으로 인해 영향을 추정하기 어려웠다.
저자들의 결론
중재 기간이 끝날 즘 임상 완화를 달성한 사람들의 비율에서 항생제와 위약 간에 차이가 없다는 높은 확실성 증거가 있다. 그러나 12개월에 위약과 비교할 때 임상 완화를 달성한 사람의 비율이 더 높을 수 있고 항생제로 임상 반응을 달성한 사람의 비율은 그보다도 더 높을 수 있다는 증거가 있다. 항생제와 위약 간에 중대한 이상반응이나 이상반응으로 인한 중단에는 차이가 없을 수 있다.
다른 비교에 대해서는 명확한 결론을 내릴 수 없다.
미래 연구의 방향성은 결과에 대한 장기간 측정과 함께 항생제와 위약 효과(표준 요법에 추가하여)를 비교하는 것이 추천됩니다. 추가적으로, 다른 일대일 비교에 대한 단일 연구가 존재하기에 이 분야에 대한 향후 연구의 여지는 열려있다.
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