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연구배경
감염성 각막염은 세균, 바이러스, 곰팡이, 원생동물 또는 기생충에 의해 발생할수 있는 각막의 감염이다. 안구수술, 외상, 콘택트 렌즈 착용 또는 각막 감각을 결핍 또는 상실시키거나 당뇨병, 국소 스테로이드 만성 사용 또는 면역 조절 요법과 같이 면역계의 억제를 유발하는 상태와 관련 될 수 있다. 각막의 콜라겐 교차결합술을 위한 광활성 발색단(PACK‐CXL)은 원추각막 및 각막확장증 같이 눈질환을 치료하는데 효과적인 치료법이다. 최근 들어, PACK‐CXL은 감염성 각막염의 치료 옵션으로 탐구되었다.
연구목적
세균성 각막염 치료를 위해 PACK‐CXL와 표준 치료법의 병행한 방법과 표준 치료법만 사용한 방법의 비교 효과 및 안정성을 알아내는 것이다.
검색방법
Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (Cochrane Eyes and Vision Trials Register이 포함되어있다) (20189, 27호); Ovid MEDLINE; Embase.com; PubMed; Latin American and Caribbean Health Sciences Literature D Information database (LILACS); ClinicalTrials.gov; 및 World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)을 검색하였다. 임상시험의 전자 검색에서 날짜나 언어에 제한을 두지 않았다. 전자 데이터베이스의 마지막 검색일은 2019년 7월 8일이다.
선택기준
세균성 각막염을 위한 PACK‐CXL에 대한 무작위 대조임상시험 (RCTs), 유사 무작위 대조 임상시험(quasi‐RCTs), 및 통제임상시험 (CCTs)을 포함하였다. 선택 기준에 부합하는 무작위 대조 임상시험이 적을 것을 예상하여 유사 무작위 대조 임상시험과 통제임상시험을 포함하였다.
데이터 수집과 분석
2명의 검토자는 독립적으로 이 문헌고찰에 포함될 연구를 선택하였으며 연구의 비뚤림 위험을 평가하고 데이터를 추출했다. 일차결과는 4주에서 8주 사이에 완전히 회복한 참가자의 비율이었다. 이차 결과에는 시력, 형태, 부작용 및 4주에서 8주 사이의 치료실패가 포함되었다.
주요 결과
이 문헌고찰에 세균성 각막염을 갖고있는 총 59명의 참가자(59개의 눈)를 대상으로 한 3건의 임상시험 (2건의 RCT 와 1건의 유사 RCT)을 포함하였다. 임상시험은 모두 2010년과 2014년 사이 각각 이집트, 이란, 및 태국의 단일센터에서 진행되었다. 재상피화 및 완전한 회복에 PACK‐CXL과 표준 항생제 요법을 병행한 방법이 표준 항생제 요법만 사용한 방법보다 더 효과적인지는 매우 불확실하다 (위험비 (RR) 1.53, 95% 신뢰구간(CI) 0.88~2.66; 잠가자=15) 표본 크기가 작고 선택 비뚤림과 실행 비뚤림의 위험이 높아 이 근거에 대한 확실성은 매우 낮다고 판단하였다. 높은 선택 비뚤림 위험은 이 문헌고찰에 전반적으로 반영된다. 수술군 참가자의 맹검은 불가능하였다. 8주째의 참가자들 중 최대교정시력이 20/100 이상인 사람은 없었다(근거 확실성 매우 낮음). 표준 치료 요법과 PACK‐CXL을 병행하면 표준 치료 요법을 단독으로 치료한 것 보다 실패 사례가 적다는 증거도 없다 (위험비(RR) 0.50, 95% 신뢰ㅜ가(CI) 0.05~ 4.98; 참가자 = 32). 표본 크기가 작고 선택 비뚤림의 위험이 높아 이 근거에 대한 확실성은 낮다고 판단하였다. 14일차에 부작용은 없다고 보고되었다(근거 확실성 낮음). 시력 및 형태 특성과 같이 다른 결과에 대한 데이터는 다양한 시점 및 특정 지수로 인해 비교할 수 없다.
평가자의 결론
세균성 각막염에 대한 PACK‐CXL의 효과에 관한 이 증거는 확실성이 낮고 결과 또한 서로 다르다. 1136명의 참가자를 대상으로 진행 중인 5개의 무작위 대조 임상시험(RCT)이 이 문헌고찰의 다음 업데이트에 더 나은 답변을 제공할 수 있을 것이다. 앞으로의 연구에서는 병인학에 근거한 하위집단 분석을 포함하여야 한다. 핵심결과세트(COS; core outcome set)는 보건 관리 의사 결정자들이 연구데이터를 비교하고 이해하는 데 도움이 될 것이다.
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