|
연구 배경
재발되는 유산은 가임기 여성의 1%에서 3%까지 영향을 미치며 임신 10주 전 (그리고 그 후의 유산에서는 같은 임신 주 전후) 에 주로 발생한다. 유산 후, 다음 임신에서 또 다른 유산을 할 확률은 다양하다. 어떤 경우에는 재발유산이 근본적인 원인 (산모와 아기와의 관계) 을 가지고 있으며 이러한 원인을 겨냥한 구체적인 치료법이 효과적일 수 있다. 그러나 대부분의 경우 근본적인 원인을 파악하지 못할 수 있으며 재발되는 유산의 이유를 설명할 수 없다.
현재까지 설명되지 않은 재발 유산에 대해서는 보편적으로 받아들여지는 치료법이 없다. 중국의 한약재는 수 천년 동안 아시아 문화권에서 널리 사용되어 왔으며 최근 몇 년간 서양의학의 인기 있는 대안으로 자리잡았다. 이 체계적인 검토는 중국의 한약의 재발 유산에 대한 효과를 평가했다.
연구 목적
설명되지 않은 재발유산의 치료에 대한 중국 한약의 효과와 안전성을 평가하기 위함.
검색전략
Cochrane Pregnancy and Childbirth Group 's Trials Register(2015 년 6 월 1 일), Embase(1980 년~2015 년 6 월 1 일) Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature(CINAHL)(1982 년~2015 년 6 월 1 일 ), Chinese Biomedical Database(CBM)(1978 년~2015 년 6 월 1 일), China Journal Net(CJN)(1915 년~2015 년 6 월 1 일), China Journals Full-text Database(1915 년~2015 년 6 월 1 일) 및 WanFang Database(Chinese Ministry of Science & Technology)(1980 년~2015 년 6 월 1 일)를 검색했다. 관련 연구 및 참고문헌도 검색했다. 연구 기관, 해당 분야에 종사하는 개인 전문가과 중약 제조 회사를 식별하고 연락했다.
선택 기준
클러스터 무작위화 연구를 포함한 무작위 또는 준 무작위 대조 연구 (전체 내용 포함 또는 미포함), 중국의 한약 (단일제제 혹은 다른 약물과의 병용)을 위약, 비치료, 다른 개입 (침대 휴식과 심리 지원 포함) 또는 다른 약물과 비교한 설명할 수 없는 반복적 유산에 대한 연구를 포함했다. 교차 연구는 이 검토에 포함시킬 수 없었다.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰 저자가 각각의 대상 연구와 이의 편향 위험도를 평가하고 데이터를 추출했다. 데이터의 정확성을 확인했다.
주요 결과
우리는 (여성 861명) 9건의 무작위 임상실험을 포함했다. 이 실험에서는 중국의 한약 (다양한 조제)을 단독 (1개 연구) 또는 다른 약물과 병용한것을 (7개 연구) 다른 약물과 단독과 비교했다. 한 연구는 중국의 한약과 약물 병용을 심리치료와 비교했다. 우리는 중국의 한약재를 위약과 비교하거나 침대휴식을 포함한 치료법이 없는것을 비교한 연구를 식별하지 못했다.
여러 가지 중국의 한약재들이 각기 다른 연구에 사용되었다 (그리고 고전적인 몇몇 제제들은 실험에서 변형 되었다). 서양약제로는 살부타몰, 황산마그네슘 등의 tocolytic제, 혹은 human chrionic gonadotrophin (HCG), 프로게스테론 또는 디드로게스테론(Dydrogesterone), 비타민E, 비타민K, 엽산 등의 호르몬 보조제가 있었다.
전반적으로, 포함된 연구의 방법론적 질은 평가된 거의 모든 항목의 '편향 위험' 에 대한 평가가 불명확했기 때문에 좋지 않았다.
중국의 한약 단독 사용과 다른 약물을 비교했을때 - 두 군 (위험비율(RR) 1.05; 95% 신뢰 구간(CI) 0.67 대 1.65; 1회 실험, 80명 여성) 간에 생아출산률은 차이가 없었다. 임신률(임신 20주 후 임신 지속) 의 결과에 대한 데이터는 없었다.
대조적으로, 지속 임신률 (RR 1.27 95% CI 1.10 ~ 1.48, 2번의 시험, 189명의 여성) 과 실제 출산율 (평균 RR 1.55; 95% CI 1.14 ~ 2.10; 6번의 시험, 601명의 여성, Tau2 = 0.10; I2 = 73%) 은 중국 한약재 및 기타 약제의 병용을 받은 여성군이 다른 약제 단독군 보다 더 높았다.
중국 한약과 심리요법의 병용 대비 심리요법(1개 연구)의 비교의 경우 - 심리요법을 단독으로 받은 여성들에 비해 한약재와 심리요법의 조합을 받은 여성 그룹에서 생아출산율 (RR 1.32; 95% CI 1.07 - 1.64; 1회 실험, 90명) 이 높았다. 이 비교에 대한 지속 임신률에 대한 데이터는 없었다.
다른 주요 결과 (모성 부작용과 독성 비율, 산아 부작용 및 독성 비율) 는 포함된 대부분의 연구에서 보고되지 않았다. 두 차례 (여성 341명) 의 연구 결과 모성 부작용은 발견되지 않았다고 보고되었다 (한 차례는 복합제제를 다른 약과 비교, 한 차례는 한의약 단독과 다른 약을 비교). 한 연구 (한약단독대 다른 약제 단독) 에서는 이상 태아 (초음파)가 없다고 (출산 후 포함) 보고했다.
이 검토의 부차 결과에 대해 보고된 데이터는 없었다.
평가자의 결론
우리는 설명되지 않은 재발 유산의 치료에 대한 중국의 한약재의 효과를 평가하기 위한 제한된 증거 (소규모의 편향 위험도가 불분명한 9개 연구로부터) 를 발견했다. 산모나 아기에 대한 중재의 안전성을 평가하는 자료는 없었다. 이 검토의 부차 결과와 관련된 데이터는 없었다. 우리가 발견한 제한된 자료에서 중국의 한약재와 다른 약품 (주로 서양 약품)의 조합이 지속적인 임신율과 생아출산율 면에서 서양의 약보다 더 효과적일 수 있다. 그러나, 포함된 연구의 방법론적 질은 일반적으로 좋지 않았다.
중국의 한약 단독을 위약과 비교하거나 비치료 (침대 휴식 포함) 와 비교한 관련 임상실험이 파악되지 않아 비교가 불가능했다.
설명되지 않는 재발유산에 대한 중국의 한약재의 효과와 안전성을 더욱 평가하기 위해서는 더 많은 양질의 연구가 필요하다. 중국의 한약재가 임신율과 생아출산율에 미치는 영향을 평가하는 것 외에도, 향후 연구에서는 안전 문제 (산모와 아기의 부작용과 독성) 와 이 검토에 포함된 부차 결과도 고려해야 한다. 이 검토는 포함된 연구가 적격한 위약 대조 시험의 결여, 적절한 무작위화 방법 적용 및 잠재적 편중 방지 등과 같은 연구 설계의 문제를 극복할 수 있다면 더 가치 있는 정보를 제공할 것이다.
|