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연구배경
대상 포진은 수두(수두)를 일으키는 바이러스의 재활성화로 인한 신경 피부 질환이다. 수두 에피소드가 해결된 후, 바이러스는 척추의 민감한 등쪽 신경절에서 잠복 상태를 유지할 수 있다. 몇 년 후, 면역력이 감소함에 따라 수두 대상 포진 바이러스 (VZV)는 재발하여 수 주 또는 수 개월 동안 지속될 수 있고 영향을 받는 사람의 삶의 질을 크게 손상시킬 수있는 매우 고통스러운 상태인 대상 포진으로 재발할 수 있다. 자연적인 노화 과정은 세포 면역의 감소와 관련이 있으며, 이는 노인이 대상 포진에 걸리기 쉽게 한다. 약화된 형태의 VZV로 예방 접종은 바이러스 재 활성화를 피하면서 특정 T-세포 생산을 활성화시킨다. 미국 식품의 약국 (FDA)은 대규모 집단에서 시험된 노인들에게 임상적으로 사용하기 위해 약화 활성 바이러스인 생 백신 (LZV)을 가진 대상 포진 백신을 승인했다. 새로운 보조 재조합 VZV 서브 유닛 대상포진 백신, 재조합 대상포진 백신 (RZV)도 승인되었다. 재조합 VZV 당단백질 E와 리포좀 기반 AS01B 보조 시스템으로 구성된다.
이것은 2016 년에 마지막으로 업데이트 된 Cochrane Review의 업데이트입니다.
연구목적
노인에서 대상 포진 예방을 위한 예방 접종의 효과와 안전성을 평가.
검색방법
이 2019 년 업데이트에서는 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL, Issue 1, 2019 년 1 월), MEDLINE (1948 ~ 2019 년 1 월), Embase (2010 ~ 1 월 2019), CINAHL (1981 ~ 2019 년 1 월), LILACS ( 1982 년 ~ 2019 년 1 월), WHO ICTRP (2019 년 1 월 31 일) 및 ClinicalTrials.gov (2019 년 1 월 31 일).
선택기준
우리는 조 스터 백신 (임의 용량 및 효능)과 다른 유형의 중재 (예 : 수두 백신, 항 바이러스 약물), 위약 또는 중재 없음 (백신 없음)을 비교하는 무작위 대조 시험 (RCT) 또는 준 -RCT를 포함시켰다. 결과는 헤르페스 대상 포진의 발생률, 부작용 (사망, 심각한 부작용, 전신 반응 또는 백신 접종 후 언제라도 발생하는 국소 반응) 및 탈락이었습니다.
데이터 수집과 분석
Cochrane이 기대하는 표준 방법론 절차를 사용했습니다.
주요 결과
이번 업데이트에는 18,615 명의 참가자가 참여한 11 개의 새로운 연구가 포함되었습니다. 이 검토에는 88,531 명의 참가자가 참여한 총 24 개의 연구가 포함됩니다. 백신 대 위약을 투여 한 그룹에서 포진 대상 포진 발생률을 평가 한 연구는 단 3 건에 불과합니다. 대부분의 연구는 유럽과 북미의 고소득 국가에서 수행되었으며 면역 억제 성 동반 질환이없는 60 세 이상의 건강한 백인 (백인 참가자로 이해)을 포함했습니다. 일본에서 두 가지 연구가 수행되었습니다. 15 개의 연구에서 LZV를 사용했습니다. 9 개의 연구에서 RZV를 테스트했습니다.
증거의 전반적인 품질은 적당했습니다. 1 차 결과 (헤르페스 대상 포진 발생) 및 2 차 결과 (이상 이벤트 및 중퇴)에 대한 대부분의 데이터는 편향 위험이 낮고 많은 참가자를 포함하는 연구에서 얻은 것입니다.
위약을받은 환자보다 LZV (1 회 피하 투여)를받은 참가자의 경우 최대 3 년간 추적 관찰에서 포진 대상 포진 발생률이 낮았습니다 (위험 비율 (RR) 0.49, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.43 ~ 0.56 ; 위험 차이 (RD) 2 %; 38,546 명의 참가자를 포함한 최대 연구에서 추가적인 유익한 결과 (NNTB) 50을 치료하는 데 필요한 수; 중간 정도의 품질 증거). 백신 접종 군과 위약군간에 심각한 부작용 (RR 1.08, 95 % CI 0.95 ~ 1.21) 또는 사망 (RR 1.01, 95 % CI 0.92 ~ 1.11; 중간 정도의 증거)에 대해서는 차이가 없었습니다. 백신 접종 된 그룹은 하나 이상의 이상 반응 (RR 1.71, 95 % CI 1.38 내지 2.11; RD 23 %; 추가 유해 결과 (NNTH) 4.3을 치료하기 위해 필요한 수) 및 주사 부위 이상 반응 (RR 3.73)의 발생률이 더 높았다. , 95 % CI 1.93 ~ 7.21; RD 28 %; NNTH 3.6) 경도 내지 중간 강도 (보통 품질 증거). 이 데이터는 60 세 이상의 6980 명의 참가자를 대상으로 한 4 개의 연구에서 얻은 것입니다.
2 건의 연구 (29,311 명의 안전성 평가 참가자 및 22,022 명의 효능 평가 참가자)는 RZV (2 회 용량의 근육 내, 2 개월 간격)와 위약을 비교했습니다. 새로운 백신을받은 참가자는 3.2 년 추적 관찰 (RR 0.08, 95 % CI 0.03 ~ 0.23; RD 3 %; NNTB 33; 중간 정도의 증거)에서 헤르페스 대상 포진 발생률이 더 낮았습니다. 백신 접종을받은 그룹과 위약 그룹간에 심각한 부작용 (RR 0.97, 95 % CI 0.91 ~ 1.03) 또는 사망 (RR 0.94, 95 % CI 0.84 ~ 1.04; 중간 정도의 증거)이 발생하는 경우에는 차이가 없었습니다. 백신 접종 그룹은 부작용 발생률, 모든 전신 증상 (RR 2.23, 95 % CI 2.12 ~ 2.34; RD 33 %; NNTH 3.0) 및 국소 증상 (RR 6.89, 95 % CI 6.37 ~ 7.45; RD 67 %; NNTH 1.5). 대부분의 참가자는 경증에서 중등도의 증상이 있다고보고했지만, 이탈 위험 (제 2 용량으로 재발하지 않는 참가자 (제 1 용량 후 2 개월))은 위약 그룹보다 백신 그룹에서 더 높았습니다 (RR 1.25, 95 % CI 1.13 내지 1.39; RD 1 %; NNTH 100, 중간 품질 증거).
비영리 기관 (대학 연구 재단)으로부터 자금을 조달 한 사례는 단 한 건이었습니다. 다른 모든 연구는 제약 회사로부터 자금을 받았다.
우리는 하위 그룹 및 민감도 분석을 수행하지 않았습니다
평가자의 결론
LZV와 RZV는 최대 3 년 동안 포진 대상 포진 질병을 예방하는 데 효과적입니다 (주요 연구는 3 년 이상 참가자를 따르지 않았습니다). 현재까지 각 유형의 백신에 대한 기본 일정을받은 후 예방 접종을 권장 할 데이터가 없습니다. 두 백신 모두 약한 강도에서 중간 정도의 전신 및 주사 부위 부작용을 일으킨다.
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