|
연구배경
모든 유형의 간질 발작이 알츠하이머 병(AD)에서 관찰될 수 있다. 간질약은 대부분의 AD 환자에게서 간질 발작의 재발을 예방한다. AD 환자의 간질에 대한 약리 및 비약리학적 치료법이 있다. 치료의 유효성과 내약성을 평가하는 체계적인 고찰은 없다. 본 고찰의 목적은 이러한 다양한 치료 방식을 검토하는 것이다. 본 연구는 2016년 제 11호로 출판된 코크란 연구의 개정 본이다.
연구목적
알츠하이머병(산발성 AD 및 우성 유전성 AD 포함) 환자에 대한 간질 치료의 유효성과 내약성을 평가한다.
검색방법
현 개정 본은 2018년 7월 10일 Cochrane Epilepsy Group’s Specialized Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE (Ovid 1946‐ ), ClinicalTrials.gov, 그리고 WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP)을 포함한 Cochrane Register of Studies (CRS Web)을 검색했다. 또한 발표예정이거나 미발표 및 진행중인 임상시험을 식별하기 위해 진행중인 임상시험의 레지스트리, 참고문헌목록과 관련 회의록을 검색하고 연구자와 제약 회사에 문의했다.
선택기준
AD 환자의 간질치료에 대해 발작이 없어진 비율과 부작용 발현의 결과를 포함한 무작위대조시험 및 준 무작위대조시험.
데이터 수집과 분석
2명의 검토자가 독립적으로 확인된 임상시험의 제목과 초록의 검사, 대상이 되는 임상시험의 선택, 데이터 추출, 정확성 확인 및 방법론적 질 평가를 실시했다. 이용 가능한 데이터가 제한적이었기 때문에, 메타분석은 실시하지 않았다.
주요 결과
참가자 95명의 무작위대조시험을 포함시켰다. 비 약리학적 중재에 대한 연구는 발견되지 않았다. 발작의 발현이 없어진 참가자의 비율에 대해서는 레베티라세탐 대 라모트리진(위험비 (RR) 1.20, 95% 신뢰구간(CI) 0.53 ‐ 2.71), 레베티라세탐 대 페노바비탈 (RR 1.01, 95% CI 0.47 ‐ 2.19), 라모트리진 대 페노바비탈(RR 0.84, 95% CI 0.35 ‐ 2.02)의 신뢰도에서 유의미한 차이가 나타나지 않았다. LEV는 인지 능력을 향상시키고 LTG는 우울증을 완화하였지만 PB 및 LTG는 인지능력을 저하시켰고 LEV와 PB는 기분을 악화시킨 것 같았다. 배당, 눈가림, 선택적 보고의 비뚤림 위험이 정확히 명시되지 않았다. 근거의 질은 매우 낮다고 판단했다.
평가자의 결론
본 고찰은 AD 환자의 간질 치료에 있어 LEV, PB 및 LTG를 지지하는 충분한 근거를 제공한다. LEV, PB 및 LTG간에 유효성과 내약성에 대한 유의한 차이가 없었다. 향후 AD 환자의 간질 치료의 유효성과 내약성을 확인하려면 대규모 무작위 이중맹검 병행대조시험이 필요하다.
|