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연구배경
본 리뷰는 코크란 라이브러리 2010 년 제 1 호에 출판 된 2015 년 제 9 호로 개정 된 코크란 리뷰의 업데이트 버전이다. 자궁 내막 암의 외과적 관리의 림프절 절제술의 역할에 대해서는 아직 결론을보고 있지 않다. 수술은 자궁에 국한된 암으로 진단된 여성 중 약 10 %에 림프절 전이가 인정된다. 처음 수술의 골반 림프절 및 옆 대동맥 림프절 절제술(림프절 절제술)는 널리 제창되고 있으며, 골반 림프절과 옆 대동맥 림프절 절제술은 국제 산부인과 연합(International Federation of Gynaecology and Obstetrics : FIGO)의 자궁 내막 암의 진단 기준 일부에 포함되어있다. 이 권장 사항은 골반 림프절과 옆 대동맥 림프절 절제술 의해 생존 비율이 개선 된 것을 시사 연구 데이터에 근거한다. 그러나 이러한 연구는 무작위 비교 시험(RCT) 대신 골반 림프절의 절제는 예후 불량 군을 할당하는 이외에 직접적인 치료 효과를 초래하지 않을 가능성이있다. 또한 조기 자궁 내막 암 여성의 경우 잠재적 인 림프절 전이를 치료하기위한 루틴 도움이 되는 방사선 치료에 대한 코크란 리뷰와 RCT의 메타 분석에 따르면, 생명 예후의 개선은 없었다 . 골반 림프절 및 옆 대동맥 림프절 수술 적 절제는 단기 및 장기적으로 심각한 계속 발병을 야기한다. 따라서이 치료법의 임상적 의의를 조사하는 것은 중요하다.
연구목적
자궁 내막 암 관리를위한 림프절 절제술의 유효성과 안전성을 평가한다.
검색전략
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL), MEDLINE, EMBASE의 초판 리뷰에서 2009 년 6 월까지의 검색뿐만 아니라 이전 업데이트에서 2015 년 6 월까지의 업데이트 또한이 업데이트는 2017 년 3 월 까지 검색 일을 연장했다. 또한 임상 시험 등록, 학술 대회 초록 선택한 연구의 참고문헌 목록을 검색하고 해당 분야의 전문가에 연락했다.
선택기준
자궁 내막 암으로 진단된 성인 여성을 대상으로 림프절 절제술의 유무에 비교한 RCT 및 준 RCT.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰 저자들이 독립하여 데이터 추출 및 비뚤림 위험 평가를 실시했다. 림프절 절제술을받은 여성와받지 않은 여성을 대상으로 전체 생존 기간 및 무 진행 생존 기간의 위험비(HR) 및 부작용을 비교한 위험비(RR) 임의 효과 모형을 사용한 메타 분석에서 통합했다. GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) 접근을 사용하여, 전체적인 증거의 질을 평가했다.
주요결과
검색 방법 따라 978 시험이 확인되었다. 제목 및 초록 심사하여 50 시험을 남겨 제외되었다. 3개의 RCT가 선택 기준에 적합했다. 그 중 하나의 소규모 RCT는 데이터가 불 충분히 였으므로, 메타 분석에 포함하지 않았다. 무작위 배정 된 1945명을 분석하는 2개의 RCT는 1851명을 대상으로 예후 인자로 조정 한 생존 기간의 위험비(HR)을보고하고 있으며, 4개의 평가 기준을 충족 있기 때문에 비뚤림 위험은 전반적으로 낮았다. 3 번째 연구는 무작위의 생성 및 할당의 은폐 화, 맹검화, 결과의보고의 완전성에 대한 적절한 정보가 부족하고 있었기 때문에, 비뚤림 위험이 전반적으로 알려지지 않았다. 메타 분석의 결과는 이전 버전의 리뷰에서 바뀌지 않고 림프절 절제술을받은 여성과 림프절 절제술을받지 않은 여성 사이에 전체 생존 기간 및 무 재발 생존 기간에 차이는없는 것이 나타난(생존 기간에 대한 통합 위험비(HR) 1.07,95 % 신뢰 구간(CI) 0.81~1.43, 무 재발 생존 기간에 대한 위험비(HR) 1.23,95 % CI 0.96~ 1.58)(1851명 두 시험 중등도의 증거의 질). 림프절 절제술을받은 여성과 림프절 절제술을받지 않은 여성 사이에 직접적인 수술 합병증에는 차이가 없었다. 그러나 림프절 절제술을받은 여성은받지 않았다 여성 대해 수술에 관련한 전신 질환의 발병률과 림프 부종, 림프 낭종 형성의 위험이 유의하게 높았다(전신 합병증의 위험비(RR) 3.72,95 % 신뢰 구간(CI) 1.04~13.27 림프 부종 / 임파 낭종 형성의 RR8.39,95 % CI 4.06~17.33).(1922명 두 시험 높은 증거의 질)
평가자의 결론
추정 I 기의 여성 대한 림프절 절제술 림프절 절개하지 않는 경우와 비교하여 사망률과 재발 위험을 감소 시킨다는 증거는 나타나지 않았다. 심각한 부작용에 대한 증거에 의하면, 림프절 절제술을받을 여성은받지 않았다 여성보다 수술 관련 전신적 합병증 발생률 또는 림프 부종, 림프 낭종 형성이 높은 경향 이 시사된다. 현재 임상 기간이 진행된 여성과 재발 위험이 높은 여성의 림프절 절제술 효과를 판단하는 RCT의 증거는 존재하지 않는다.
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