Àá½Ã¸¸ ±â´Ù·Á ÁÖ¼¼¿ä. ·ÎµùÁßÀÔ´Ï´Ù.
Å©·Ðº´ ¿ÏÈ­¸¦ À§ÇÑ ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿

Adalimumab for induction of remission in Crohn's disease
Mohamad Abbass, Jeremy Cepek, Claire E Parker, Tran M Nguyen, John K MacDonald, Brian G Feagan, Reena Khanna, Vipul Jairath
14 November 2019
°ËÅä±×·ì : ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ°ú ±â´É¼º ÀåÁúȯ ±×·ì(Inflammatory Bowel Disease and Functional Bowel Disorders Group)
ÄÚÅ©¶õ¸µÅ© :

¿¬±¸¹è°æ

¾Æ´Þ¸®¹«¸¿Àº Å©·Ðº´ (CD)ÀÇ ¹ßº´¿¡ °ü¿©ÇÏ´Â Àü¿°Áõ¼º »çÀÌÅäÄ«ÀÎ ÀÎ Á¾¾ç ±«»çÀÎÀÚ-¾ËÆĸ¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ°í Â÷´ÜÇÏ´Â IgG1 ´ÜÀÏ Å¬·Ð Ç×üÀÌ´Ù. CD¸¦ °¡Áø »ç¶÷µéÀÇ »ó´ç¼ö°¡ ÀüÅëÀûÀÎ Ä¡·á¹ýÀ̳ª »ý¹°ÇÐÀû Á¦Á¦ Ä¡·á¹ýÀÌ ½ÇÆÐÇϰųª Áß´ëÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇÑ´Ù. ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ (Adalimumab)Àº ÀÌ·¯ÇÑ À̵éÀ» À§ÇÑ È¿°úÀûÀÎ ´ë¾ÈÀÏ ¼ö ÀÖ´Ù.

¿¬±¸¸ñÀû

ÀÌ ¹®Çå°íÂûÀÇ ¸ñÀûÀº CD¿¡¼­ ¿ÏÈ­ÀÇ À¯µµ¿¡ ´ëÇÑ ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ÀÇ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÏ´Â °ÍÀ̾ú´Ù.

°Ë»ö¹æ¹ý

2019 ³â 4 ¿ù 16 ÀϺÎÅÍ MEDLINE, Embase, CENTRAL, Cochrane IBD Group Specialized Register, ClinicalTrials.Gov ¹× ¼¼°è º¸°Ç±â±¸ ½ÃÇè µî·Ï ¼Ò (ICTRP)¸¦ °Ë»öÇß½À´Ï´Ù. Ãß°¡ ¿¬±¸¸¦ È®ÀÎÇϱâ À§ÇØ Âü°í ¹®Çå ¹× È¸ÀÇ ÃÊ·ÏÀ» °Ë»öÇß½À´Ï´Ù.

¼±ÅñâÁØ

È°¼º CD¸¦ °¡Áø Âü°¡ÀÚ¿¡¼­ ÀÓÀÇÀÇ ¿ë·®ÀÇ ¾Æ ´Þ¸® ¹«¸¿À» À§¾à ¶Ç´Â È°¼º ºñ±³±â¿Í ºñ±³ÇÏ´Â ¹«ÀÛÀ§ ´ëÁ¶ ½ÃÇè (RCT)ÀÌ Æ÷ÇԵǾú´Ù.

µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý°ú ºÐ¼®

µÎ ÀúÀÚ´Â Cochrane 'Risk of bias'µµ±¸¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ¿¬±¸¸¦ ¼±º°ÇÏ°í, µ¥ÀÌÅ͸¦ ÃßÃâÇÏ°í, ÆíÇâÀ» Æò°¡Çß½À´Ï´Ù. ÀÏÂ÷ °á°ú´Â ¿ø·¡ ¿¬±¸¿¡¼­ Á¤ÀÇÇÑ ÀÓ»ó ¿ÏÈ­¸¦ ´Þ¼ºÇÏÁö ¸øÇÑ °ÍÀ̾ú´Ù. ÀÓ»ó °üÇØ´Â 150 Á¡ ¹Ì¸¸ÀÇ Å©·Ð º´ È°µ¿ Áö¼ö (CDAI) Á¡¼ö·Î Á¤ÀǵǾú´Ù. ÀÌÂ÷ °á°ú¿¡´Â ÀÓ»ó ¹ÝÀÀ ´Þ¼º ½ÇÆÐ (±âÁؼ±¿¡¼­ CDAI> 100 Á¡ ¶Ç´Â> 70 Á¡ °¨¼Ò·Î Á¤ÀÇ), ³»½Ã°æ ¿ÏÈ­ ¹× ¹ÝÀÀ ´Þ¼º ½ÇÆÐ, Á¶Á÷ ÇÐÀû ¿ÏÈ­ ¹× ¹ÝÀÀ ´Þ¼º ½ÇÆÐ, ½ºÅ×·ÎÀ̵å öȸ ´Þ¼º ½ÇÆÐ, ºÎÀÛ¿ë °ËÁõ µÈ ±â±â·Î ÃøÁ¤ µÈ AE ¹× »îÀÇ Áú·Î ÀÎÇÑ ¿¬±¸ öȸ, »ç°Ç (AE) ¹× ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ (SAE). À̺йýÀûÀÎ °á°ú¿¡ ´ëÇÑ À§Çè ºñÀ² (RR)°ú 95 % ½Å·Ú ±¸°£ (95 % CI)À» °è»êÇß½À´Ï´Ù. Âü°¡ÀÚ, °³ÀÔ, °á°ú ¹× ±â°£ÀÌ ºñ½ÁÇÑ °æ¿ì ºÐ¼®À» À§ÇØ µ¥ÀÌÅ͸¦ Ç®¸µÇß½À´Ï´Ù. Ä¡·á Àǵµ¿¡ µû¶ó µ¥ÀÌÅ͸¦ ºÐ¼®Çß½À´Ï´Ù. Áõ°ÅÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ È®½Ç¼ºÀº GRADE¸¦ »ç¿ëÇÏ¿© Æò°¡µÇ¾ú½À´Ï´Ù.

ÁÖ¿ä °á°ú

3 °³ÀÇ À§¾à ´ëÁ¶ RCT (¼ºÀÎ 714 ¸í)°¡ Æ÷ÇԵǾú½À´Ï´Ù. Âü°¡ÀÚµéÀº º¸Åë ³»Áö ½ÉÇÏ°Ô È°µ¿ÀûÀÎ CD (CDAI 220 ³»Áö 450)¸¦ °¡Á³´Ù. µÎ ¿¬±¸´Â ÆíÇâ À§ÇèÀÌ ³·Àº °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÇ¾ú°í ÇÑ ¿¬±¸´Â ÆíÇâ À§ÇèÀÌ ºÒ¸íÈ® ÇÑ °ÍÀ¸·Î Æò°¡µÇ¾ú½À´Ï´Ù. ¾Æ ´Þ¸® ¹« ¸¶ºê Âü°¡ÀÚÀÇ 72 % (342/451)´Â À§¾à Âü°¡ÀÚÀÇ 91 % (240/263) (RR 0.85, 95 % CI 0.79-0.90; ³ôÀº È®½Ç¼º Áõ°Å)¿Í ºñ±³ÇÏ¿© 4 ÁÖÂ÷¿¡ ÀÓ»ó ¿ÏÈ­¸¦ ´Þ¼ºÇÏÁö ¸øÇß½À´Ï´Ù. À§¾à Âü°¡ÀÚÀÇ 66 % (173/263)¿Í ºñ±³ ÇÑ ¾Æ ´Þ¸® ¹« ¸¶ºê Âü°¡ÀÚÀÇ 44 % (197/451)´Â 4 ÁÖ¿¡ 70 Á¡ ÀÓ»ó ¹ÝÀÀÀ» ¾òÁö ¸øÇß½À´Ï´Ù (RR 0.68, 95 % CI 0.59 ~ 0.79; ³ôÀº È®½Ç¼º Áõ°Å). 4 ÁÖ°, ¾Æ ´Þ¸® ¹« ¸¶ºê Âü°¡ÀÚÀÇ 57 % (257/451)´Â À§¾à Âü°¡ÀÚÀÇ 76 % (199/263) (RR 0.77, 95 % CI 0.69-0.86)¿Í ºñ±³ÇÏ¿© 100 Á¡ ÀÓ»ó ¹ÝÀÀÀ» ´Þ¼ºÇÏÁö ¸øÇß½À´Ï´Ù. ). ¾Æ ´Þ¸® ¹« ¸¶ºê Âü°¡ÀÚÀÇ 62 % (165/268)´Â À§¾à ±×·ì Âü°¡ÀÚÀÇ 72 % (188/263)¿Í ºñ±³ÇÏ¿© AE¸¦ °æÇèÇß½À´Ï´Ù (RR 0.90, 95 % CI 0.74-1.09; Áß°£ Á¤µµÀÇ Áõ°Å). ¾Æ ´Þ¸® ¹« ¸¶ºê Âü°¡ÀÚÀÇ 2 % (6/268)´Â À§¾à ±×·ì Âü°¡ÀÚÀÇ 5 % (13/263)¿Í ºñ±³ÇÏ¿© SAE¸¦ °æÇèÇß½À´Ï´Ù (RR 0.44, 95 % CI 0.17 ~ 1.15; ³·Àº È®½Ç¼º Áõ°Å). ¸¶Áö¸·À¸·Î, À§¾à±º Âü°¡ÀÚÀÇ 3 % (8/268)¿Í ºñ±³ÇÏ¿© AE·Î ÀÎÇØ ¾Æ ´Þ¸® ¹« ¸¶ºê Âü°¡ÀÚÀÇ 1 % (3/268)°¡ öȸÇß½À´Ï´Ù (RR 0.38, 95 % CI 0.11 ~ 1.30; Àú È®½Ç¼º Áõ°Å). ÀϹÝÀûÀ¸·Îº¸°í µÈ ºÎÀÛ¿ëÀº ÁÖ»ç ºÎÀ§ ¹ÝÀÀ, º¹Åë, ÇÇ·Î, CD ¹× ¸Þ½º²¨¿ò ¾ÇÈ­¸¦ Æ÷ÇÔÇÕ´Ï´Ù. »îÀÇ Áú µ¥ÀÌÅÍ´Â ¸ÞŸ ºÐ¼®À» Çã¿ëÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù. 3 °³ÀÇ ¿¬±¸¿¡¼­ 4 ÁÖ° ¾Æ ´Þ¸® ¹« ¸¶ºêÀÇ »îÀÇ ÁúÀÌ Çâ»óµÇ¾ú´Ù°íº¸°íÇß½À´Ï´Ù (¿°Áõ¼º Àå Áúȯ ¼³¹®Áö ¶Ç´Â Short-Form 36; Áß°£ Á¤µµÀÇ Áõ°Å·Î ÃøÁ¤). ³»½Ã°æ ¿ÏÈ­ ¹× ¹ÝÀÀ, Á¶Á÷ ÇÐÀû ¿ÏÈ­ ¹× ¹ÝÀÀ, ¹× ½ºÅ×·ÎÀ̵å ö¼ö´Â Æ÷ÇÔ µÈ ¿¬±¸¿¡¼­º¸°íµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.

Æò°¡ÀÚÀÇ °á·Ð

³ôÀº È®½Ç¼º Áõ°Å´Â ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿ÀÌ Áߵ ³»Áö ÁßÁõ È°¼º CD¸¦ °¡Áø »ç¶÷µéÀÇ ÀÓ»ó °üÇØ ¹× ÀÓ»ó ¹ÝÀÀÀÇ À¯µµ¿¡À־ À§¾àº¸´Ù ¿ì¼öÇÏ´Ù´Â °ÍÀ» ½Ã»çÇÑ´Ù. AE·Î ÀÎÇÑ AE, SAE ¹× ÀÎÃâ ºñÀ²Àº À§¾à¿¡ ºñÇØ ¾Æ ´Þ¸® ¹« ¸¶ºê Âü°¡ÀÚ¿¡¼­ ´õ ³·¾ÒÁö¸¸, ÀûÀº ¼öÀÇ »ç°ÇÀ¸·Î ÀÎÇØ ¾Æ ´Þ¸® ¹« ¸¶ºê°¡ AE¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâ¿¡ ´ëÇؼ­´Â È®½ÇÇÏÁö ¾Ê½À´Ï´Ù. µû¶ó¼­ CD¿¡¼­ ¾Æ ´Þ¸® ¹« ¸¶ºêÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ °üÇÑ È®½ÇÇÑ °á·ÐÀ» µµÃâ ÇÒ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù. CD Âü¿©ÀÚ¿¡¼­ ¾Æ ´Þ¸® ¹« ¸¶ºê »ç¿ëÀÇ Àå±âÀûÀÎ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ Ãß°¡ ¿¬±¸°¡ ÇÊ¿äÇÕ´Ï´Ù.

±³½ÅÀúÀÚ
John K MacDonald
john.macdonald@robartsinc.com, jmacdon1@uwo.ca
Cochrane IBD Group, Robarts Clinical Trials, 100 Dundas Street, Suite 200, London, ON, Canada.