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연구배경
교원섬유성 대장염은 만성 설사의 한 원인이다. 무작위 비교 시험(RCT)에서 평가되어 온 교원섬유성 대장염에 대한 치료법을 확인하기 위해이 최신 리뷰를 실시했다.
연구목적
주요 목적 콜라겐 축적 대장염에 대한 치료의 유익성과 유해성을 평가하는 것이었다.
검색전략
CENTRAL, Cochrane IBD Group Specialized Register, MEDLINE과 EMBASE를 초판부터 2016 년 11 월 7 일까지 검색했다.
선택기준
활동기 또는 휴지기의 교원섬유성 대장염의 치료에 대한 위약 또는 실제 대조군을 사용한 치료법을 비교한 RCT를 포함했다.
데이터 수집과 분석
데이터는 2명의 저자에 의해 개별적으로 추출되었다. 주요 결과은 포함된 시험에 기재된 임상 효과 또는 효과의 지속이었다. 부차 평가 항목은 조직학적 효과, QOL 및 부작용의 발생률 등이었다. 2차 결과는 위험비(RR) 및 95 % 신뢰 구간(CI)를 산출했다. 코크란의 비뚤림 위험 도구를 사용하여 비뚤림를 평가했다. 증거의 전반적인 품질에 대한 GRADE 분류를 사용하여 평가했다.
주요결과
12 건의 RCT(476명 참가자)를 포함했다. 이 시험은 다음 살리실산 비스무트, 보스웰리아 추출물, 메살라민, 콜레스티라민, 프로바이오틱, 프레드니솔론 및 부데소나이드 요법을 평가했다. 4개의 시험은 비뚤림 위험이 낮았다. 메살라민와 콜레스티라민을 평가 한 1개의 시험은 맹검되지 않았기 때문에 비뚤림 위험이 높다고 판정되었다. 다른 시험은 무작위 시퀀스의 생성(5 개 시험) 할당의 은폐 화(6 개 시험), 맹검(1개의 시험) 불완전한 결과 데이터(1개의 시험) 및 선택적인 결과보고(1개의 시험)에 대한 막연한 비뚤림 위험을 가지고 있었다. 위약을 투여받은 환자의 0 %(0/5)에 비교하여 다음 살리실산 비스무트(262mg 정제를 1 일 9 정으로 8 주)을 투여받은 환자의 100 %(4/4)에서 임상 효과를 보였다(1개 시험; 9명의 참가자; RR 10.80,95 % CI 0.75-155.93; GRADE = 매우 낮음). 위약을 투여받은 환자의 27 %(4/15)에 비교하여 보스웰리아 추출물(400mg 캡슐을 1 일 3 캡슐에서 8 주)을 투여받은 환자의 44 %(7/16)에서 임상 효과가 발견된(1개 시험; 31명의 참가자; RR 1.64,95 % CI 0.60-4.49; GRADE = 낮음). 메살라민 환자의 44 %(11/25)에 비교하여 부데소나이드 환자의 80 %(24/30)에서 임상 효과가 발견된(1개 시험; 55명의 참가자; RR 1.82,95 % CI 1.13-2.93; GRADE = 낮음). 메살라민 환자의 44 %(11/25)와 비교하여 부데소나이드 환자의 87 %(26/30)에서 조직학적 효과가 관찰되었다(1개 시험; 55명의 참가자; RR1.97 95 % CI 1.24-3.13; GRADE = 낮음). 부작용(RR 0.69,95 % CI 0.43-1.10; GRADE = 낮음), 부작용에 대한 중지(RR 0.09,95 % CI 0.01-1.65; GRADE = 낮음)과 심각한 부작용(RR0.12 95 % CI 0.01-2.21; GRADE = 낮음)에 대해 두 치료법 사이에 차이는 나타나지 않았다. 위약 환자의 59 %(22/37)와 비교하여 메살라민 환자의 44 %(11/25)에서 임상 효과가 발견된(1개 시험; 62명의 참가자; RR 0.74,95 % CI 0.44-1.24; GRADE = 낮음). 메살라민과 위약을 투여받은 환자의 각각 44 %(11/25)와 51 %(19/37)에서 조직학적 효과가 관찰되었다(1개 시험; 62명의 참가자; RR0.86, 95 % CI 0.50-1.47; GRADE = 낮음). 부작용(RR 1.26,95 % CI 0.84-1.88; GRADE = 낮음), 부작용에 대한 중지(RR 5.92,95 % CI 0.70-49.90; GRADE = 낮음)과 심각한 부작용(RR4.44 95 % CI 0.49-40.29; GRADE = 낮음)에 대해 두 치료법 사이에 차이는 나타나지 않았다. 위약 환자의 0 %(0/3)로 비교하여 프레드니솔론(1 일 50 mg 2 주) 환자의 63 %(5/8)에서 임상 효과가 발견된(1개 시험; 11명 참가자; RR 4.89,95 % CI 0.35-68.83; GRADE = 매우 낮음). 위약 환자의 13 %(1/8)로 비교하여 프로바이오틱(L. acidophilus LA-5 및 B. animalis subsp. lactis 주 BB-12을 각각 0.5 x 10(10) CFU로 함유하는 2 캡슐을 1 일 2 회 12 주)을 투여받은 환자의 29 %(6/21)에서 임상 효과가 발견된(1개 시험; 29명의 참가자; RR 2.29,95 % CI 0.32-16.13 ; GRADE = 매우 낮음). 메살라민 + 콜레스티라민(1 일 4g)을 투여받은 환자의 100 %(12/12)와 비교하여 메살라민을 투여받은 환자의 73 %(8/11)에서 임상 효과가 발견된( 1개의 시험; 23명의 참가자; RR 0.74,95 % CI 0.50-1.08; GRADE = 매우 낮음) 위약 환자의 17 %(8/47)로 비교하여 부데소나이드(점감 요법으로 1 일 9 mg을 6 주에서 8 주)을 투여받은 환자의 81 %(38/47)에서 임상 효과가 발견된(3 개 시험; 94명의 참가자; RR 4.56,95 % CI 2.43-8.55 ; GRADE = 낮음). 위약(17 %, 8 / 47)과 비교하여 부데소나이드 투여 참가자(72 %, 34 / 47)에서 높은 조직학적 효과가 발견된(RR 4.15,95 % CI 2.25-7.66; GRADE = 낮음). 위약 환자의 20 %(18/88)와 비교하여 부데소나이드 환자의 68 %(57/84)에서 임상 효과가 지속되었다(3 개 시험; 172명의 참가자; RR 3.30,95 % CI 2.13-5.09; GRADE = 낮음). 위약 환자의 15 %(6/40)로 비교하여 부데소나이드 환자의 48 %(19/40)에서 조직학적 효과가 지속되었다(2개 시험; 80명의 참가자; RR 3.17,95 % CI 1.44-6.95; GRADE = 매우 낮음). 부작용(5 개 시험, 290명의 ??참가자; RR 1.18,95 % CI 0.92-1.51; GRADE = 낮음), 부작용에 대한 중지(5 개 시험, 290명의 ??참가자; RR 0.97 95 % CI 0.43-2.17; GRADE = 매우 낮음) 또는 심각한 부작용(4개의 시험, 175명의 참가자; RR 1.11,95 % CI 0.15-8.01; GRADE = 매우 낮음) 관련 부데소나이드 과 위약 사이에 차이는 나타나지 않았다. 부데소나이드 시험에서 구역질, 구토, 경부 통증, 복통, 발한 과다 및 두통 등의 유해 작용이보고되었다. 메살라민 시험에서 구토, 발진 등의 유해 작용이보고되었다. 프레드니솔론 시험에서, 복통, 두통, 수면 장애, 정서 변화 및 체중 증가 등의 유해 작용이보고되었다.
평가자의 결론
낮은 품질의 증거이지만, 부데소나이드은 교원섬유성 대장염 환자에서 임상적 및 조직학적 효과의 유발 및 지속에 대하여 유효할 가능성이 나타났다. 다음 살리실산 비스무트, 보스웰리아 추출물, 콜레스티라민 병용 또는 비병용 메살라민, 프레드니솔론 및 프로바이오틱스를 사용한 치료법의 유익성과 유해성에 대해서는 불명확하다. 이러한 약제나 치료법에 대해서는 추가 연구가 필요하다.
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