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연구배경
전 세계적으로 입인두 편평 세포암(OPSCC)의 진단 사례는 매년 40만건을 넘고 그 수는 증가하고 있으며, 특히 유두종 바이러스 감염을 통해 이루어지고 있다. 인유두종 바이러스 관련 OPSCC는 어린이에게서도 발생하고 대부분 높은 단계에서 진단된다; 이는 높은 진단 정확성과 연관되어 있다.
최근까지 OPSCC에 대한 1차 화학 방사선 요법이었다. 왜냐하면 개방 수술과 비교시 생존 확률이 비슷하고 부작용이 훨씬 적었기 때문이다. 그러나 이제 컴퓨터 치료 계획 및 강도 변조 방사선 치료, 그리고 치료 관련 합병증 발생 가능성이 적은 내시경 두경부 수술법이 출현함으로써 치료 중재방법은 진화를 거듭하고 있다.
인두 중앙부는 기관과 소화 기관의 분기점에 위치하기 때문에 호흡기 및 발성기 보호에 중요한 역할 을한다. 권장하는 치료법은 생존 기간을 기초로 결정된다. 환자들의 연령이 비교으로 낮은 것을 감안할 때, 신체 기능 면에서 좋은 결과를 얻을 수 있도록 치료의 안전성을 확립하는 것이 더욱더 중요해지고있다.
연구목적
작고 기초적인 (T1-2,N0-2) 입인두 편평 세포암(OPSCC) 에 대한 두경부 내시경 수술을 했을때의 효과를 방사선 혹은 화학방사선 요법과 비교한다.
검색전략
코크란 ENT 정보 전문가가 ENT Trials Register, Central Register of Controlled Trials(CENTRAL 2016 제 10호), PubMed, EMBASE, CINAHL, Web of Science, ClinicalTrials.gov, ICTRP와 추가적인 자료를 발표 · 미발표 유무에 검색했다. 검색 일은 2016년 11월 8일이다.
선택기준
인두 중앙부에 암이 있는(WHO 분류 C09, C10에 해당) 환자에 대한 무작위 비교 연구. 연구에 포함된 암은 입인두 점막에 위치한 기초적인 입편평상피암 종양이었다. 종양들은 T1-T2 사이로 구분되었으며 결절성 질환은 있거나 없었다. 또한 먼 전이 확장은 찾아볼 수 없었다. 중재는 경구 접근을 통해 침범을 최소화한 수술이었으며 보조치료로 방사선 요법 혹은 화학 방사선 요법이 사용되었거나 사용되지 않았다. 비교 대상은 유도 혹은 유도되지 않은 방사선 요법 혹은 같이 병행된 종양을 대상으로한 화학 방사선 요법이었다. 환자들이 받은 치료는 회복 및 비교를 위함이었으며 환자들은 이외엔 조직검사를 제하고 별다른 중재를 받은적이 없었다.
데이터 수집과 분석
우리는 Cochrane이 정하는 표준 방법론적 절차을 채용했다. 주요 평가 항목별 전 생존 비율(가능한 질환 관련 사망률도 조사했다) 국소 제어율, 무병 생존 기간, 무진행 생존기간 또는 재발까지의 기간으로 하였다. 평가 항목별는 모든 진단 후 2년, 3년, 5년의 시점에서 평가했다. 부차적 평가 항목별는 삶의 질(QOL), 치료에 의한 부작용, 환자 만족도, 그리고 구강 건조증 점수했다.
주요결과
종료된 연구 모두 이 리뷰의 선택 기준을 충족하지 못했다. 진행 중인 연구 2건이 선정 기준을 충족했지만 두 연구 모두 현재 완료되지 않았다. "인두 중앙부에 발생 한 초기 편평세포암 : 방사선 치료와 경구내 로봇 수술의 비교(ORATOR 연구)"는 저종양량 원발성(스테이지 T1~2, N0~2) OPSCC 대한 초기 방사선 치료와 첫 경구腔 로봇 수술을 비교한 제 2 상 무작위 비교 연구이다. 현재 진행중인 이 연구는 2021년 6월경에 완료될 예정이다. '유럽 암 연구 치료 기관 1420(EORTC 1420HNCG-ROG)'은 T1~T2, N0 인두 중앙부와 혀의 기반에 있는 편평세포암을 가진 환자를 대상으로 경구내 로봇 지원 수술이나 경구내 레이저 절제술과 "최선의" 방사선 요법을 비교 조사하는 제 3 상 무작위 연구이다. 환자 모집 시작은 2016년 중반으로 계획되었다.
평가자의 결론
인두 중앙부 편평세포암(OPSCC)의 치료에 있어서 내시경적 두경부 수술의 역할은 현행의 National Comprehensive Cancer Network의 지침에 포함 되어진 것으로부터 알 수 있듯이 분명 확대되고 있다. 생존 기간과 부작용 감소 결과에 대한 데이터는 증가하고있다. 신뢰성이 점차 증가함에 따라, 내시경적 두경부 수술은 진행된 OPSCC의 치료에도 도입되고 있다.
본 리뷰에선 내시경적 두경부 수술을 받은 인두 중앙부 암환자와 화학 방사선 요법의 초기 치료를 받은 환자의 임상적 결과에 대한 높은 신뢰도의 근거는 제공하고 있지 않다.
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