|
연구 배경
페록시솜 증식체 활성화 수용체 감마 (PPAR-γ) 작용제는 인슐린 저항성 치료에 사용되는 인슐린 감작 약물이다. 당뇨병에서 포도당을 낮추는 것 외에도, 이러한 약물은 뇌졸중의 위험 요소인 고지혈증 및 동맥경화를 예방할 수 있다. 이 업데이트는 2014 년 1 월에 처음 게시된 후 2017 년 12 월에 업데이트된 리뷰의 업데이트이다.
연구 목적
뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 (TIA) 환자의 뇌졸중 및 관련 혈관 사건의 2 차 예방에서 PPAR-γ 작용제의 효능과 안전성을 평가합니다.
검색전략
Cochrane Stroke Group Trials Register (2019 년 7 월 30 일), Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL; 2019, Issue 7), MEDLINE (1949 ~ 7 월 30 일), Embase (1980 ~ 7 월 30 일), CINAHL ( 1982 년 ~ 2019 년 7 월 30 일), AMED (1985 ~ 7 월 30 일) 및 11 개의 중국 데이터베이스 (2019 년 7 월 30 일). 추후 공개, 미발표 및 진행중인 시험을 확인하기 위해 진행중인 시험 등록, 참조 목록 및 관련 회의 절차를 검색하고 저자 및 제약 회사에 연락했습니다. 언어 제한은 없습니다.
선택 기준
우리는 뇌졸중 또는 TIA 환자의 뇌졸중 및 관련 혈관 사건의 2 차 예방을 위해 PPAR-γ 작용제 대 위약을 평가하는 무작위 대조 시험 (RCT)을 반복 뇌졸중, 혈관 사건 및 이상 반응의 결과와 함께 포함시켰다.
데이터 수집과 분석
두 명의 검토 저자가 식별 된 레코드의 제목과 초록을 독립적으로 선별하고, 포함 할 연구를 선정하고, 적격 데이터를 추출하고, 데이터의 정확성을 교차 확인하고, 방법 론적 품질과 편향 위험을 평가했습니다. 우리는 GRADE 접근법을 사용하여 각 결과에 대한 증거의 품질을 평가했습니다.
주요 결과
5039 명의 참가자와 5 개의 RCT를 식별했습니다. 두 가지 연구에서 모든 영역에 대한 편향 위험이 낮았습니다. 4 가지 연구에서 약물 피오글리타존이 평가되었고, 한 연구에서 로시글리타존이 평가되었습니다. 다른 연구에 참여한 사람들은 이질적이었습니다.
반복 뇌졸중
세 번의 연구에서 뇌졸중이 재발 한 참가자 수 (4979 명,이 중 3876 명에 대한 단일 연구)가 평가되었습니다. Peroxisome proliferator-activated receptor gamma agonist는 아마 위약에 비해 뇌졸중의 재발을 감소시킬 것이다 (위험 비 (RR) 0.66, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.44 ~ 0.99; 중간 정도의 증거).
부작용
위약과 비교했을 때 PPAR-γ 작용 제로 치료 한 참가자에서 부작용이 더 빈번하게 발생했다는 증거는 넓은 신뢰 구간과 높은 수준의 통계적 이질성으로 인해 불확실했다 : 위험 차이 10 %, 95 % CI -8 % ~ 28 %; 품질이 낮은 증거).
984 명의 한 연구에서 발생한 심각한 혈관 사건 (모든 원인으로 인한 사망 및 기타 주요 혈관 사건; 모든 원인으로 인한 사망률, 치명적이지 않은 심근 경색 또는 치명적이지 않은 뇌졸중)을 반영하는 추가 복합 결과에 대한 데이터를 이용할 수있었습니다. 이 연구는 PPAR-γ 작용 제가 더 적은 사건 (데이터 메타 분석되지 않음)을 초래했다는 낮은 품질의 증거를 제공했다.
혈관 이벤트
984 명의 참가자를 대상으로 한 단일 시험에서 평균 34.5 개월 동안 Peroxisome proliferator-activated receptor gamma agonist를 투여하면 심혈관 사망, 치명적이지 않은 심근 경색 또는 치명적이지 않은 뇌졸중의 전체 사건의 복합 결과로 표현되는 심각한 혈관 사건을 줄일 수 있습니다 ( RR 0.73, 95 % CI 0.54 ~ 0.99; 품질이 낮은 증거).
다른 결과
20 명에 대한 한 연구는 인슐린 민감성을 측정하고 40 명에 대한 한 연구는 경동맥 플라크에서 유비퀴틴-프로 테아 좀 활성을 측정했습니다. PPAR-γ 작용 제로 관찰 된 개선에 대한 우리의 확신은 작은 샘플 크기 및 편향 위험에 의해 제한되었다. 혈관 연구 또는 삶의 질 향상으로 인한 장애 참여자 수는보고 된 연구가 없습니다.
평가자의 결론
Peroxisome proliferator-activated receptor gamma agonists는 아마도 재발 성 뇌졸중과 심혈관 사망, 치명적이지 않은 심근 경색 또는 치명적이지 않은 뇌졸중의 총 사건을 감소시키고 인슐린 감수성과 경동맥 플라크의 안정화를 향상시킬 수 있습니다. 부작용에 대한 그들의 영향은 불확실하다. 우리의 결론은 포함 된 연구의 적은 수와 질을 고려하여 신중하게 해석되어야한다. 뇌졸중 또는 TIA 환자의 뇌졸중 및 관련 혈관 사건의 2 차 예방에서 PPAR-γ 작용제의 효능 및 안전성을 평가하기 위해, 큰 샘플을 갖는 더욱 잘 설계된 이중 맹검 RCT가 필요하다.
|