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연구 배경
심방세동 (artial fibrillation)은 가장 자주 발생하는 지속성 부정맥(sustained arrhythmia)이다. 정상적으로 동조율(sinus rhythm)이 회복된 뒤에 심방세동이 자주 발생한다. 재발 예방을 위해 항부정맥제(antiarrhythmics)가 많이 사용되지만 항부정맥제가 사망 및 기타 임상적 결과에 미치는 효과는 확실하지 않다.
연구 목적
심방세동 이후 동조율을 회복한 환자에 대한 장기적인 항부정맥제 치료가 사망, 뇌졸중(stroke)과 색전증(embolism), 부작용, 부정맥 친화(pro-arrhythmia)와 심방세동 재발에 미치는 영향을 결정한다.
검색전략
The Cochrane Library (2010년 제 4호 중 1)의 CENTRAL, MEDLINE (1950년 - 2010년 2월), EMBASE (1966년 - 2010년 2월)를 재 검색했다. 검색한 연구와 최근 연구의 참고 문헌 목록, 그리고 메타 분석도 확인했다.
선택 기준
두 명의 독립적인 연구자가 심방세동 이후 동조율을 회복한 성인을 대상으로 항부정맥제를 대조(무 치료, 위약 또는 비율 조절을 위한 약) 또는 기타 부정맥 치료제와 비교한 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trials)를 선정했다.
데이터 수집과 분석
두 명의 연구자가 독립적으로 질을 평가하고 데이터를 추출했다. 적당한 경우, Peto 오즈비(odds ratio, OR)를 활용하여 연구를 통합했다. 모든 결과는 1년 사후 관리하여 계산했다.
주요 결과
본 개정 본에서는 11건의 새로운 연구가 기준을 충족하여 20,771명이 참가한 총 56건의 연구가 포함되어 있다. 대조그룹에 비해, 퀴니딘(quinidine)과 디소피라마이드(disopyramide) 같은 IA급 약과(OR 2.39, 95% 신뢰 구간(confidence interval, CI) 1.03 - 5.59, 위해 처리에 필요한 수(number needed to harm, NNH) 109, 95% CI 34 - 4,985) 소탈롤(sotalol) (OR 2.47, 95% CI 1.2 - 5.05, NNH 166, 95% CI 61 - 1,159)이 모든 원인으로 인한 사망의 상승과 관련이 있었다. 기타 항부정맥제를 사용해도 사망은 변화가 없는 것 같다. 몇 가지 IA(디소피라마이드, 퀴니딘), IC(플레카이니드(flecainide), 프로파페논(propafenone))과 III(아미오다론(amiodarone), 도페틸라이드(dofetilide), 드로니다론(dronedarone), 소탈롤)급 약을 투여하면 심방세동 재발이 유의하게 감소했다(OR 0.19 - 0.70, 치료에 필요한 수(number needed to treat, NNT) 3 - 16). 베타 차단제((beta-blockers) 메토프롤롤(metoprolol))를 투여해도 심방세동 재발이 유의하게 감소했다(OR 0.62, 95% CI 0.44 - 0.88, NNT 9). 약을 투여한 모든 그룹에서 부작용으로 인해 중도 탈락이 늘었으며, 아미오다론, 드로니다론과 프로파페논을 제외한 다른 약들은 부정맥 친화를 늘렸다. 다른 결과에 관해 보고한 기존 연구가 적어서 다른 결과를 분석할 수 없었다.
평가자의 결론
II급(베타 차단제) 뿐 아니라 몇 가지 IA, IC급 약들이 심방세동 회복 후 동조율을 유지하는데 어느 정도 효과가 있다. 그러나 이것들은 부정맥 친화와 같은 부작용을 늘리고 일부 약들(디소피라마이드, 퀴니린과 소탈롤)을 투여하면 사망이 증가한다. 임상적으로 타당한 결과(뇌졸중, 색전증과 심부전(heart failure))에 효과가 있을 가능성은 확정되지 않았다.
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