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연구 배경
요통(low-back pain)은 흔히 발생하는 질환이며 산업화된 사회에 사는 사람들에게 실질적으로 커다란 경제적 부담을 준다. 만성 요통이 있는 많은 사람들은 대체 보조약제 (complementary alternative medicine)를 사용하며, 대체 보조 약제 종사자를 방문하거나 또는 두 가지 방법 모두를 사용한다. 요통 환자 치료에 몇 가지 허브약제가 사용되는 것으로 알려져왔다. 본 연구는 2006년 최초 발표된 코크란연구의 개정 본이다.
연구 목적
비 특이적 요통 치료를 위한 허브약제의 효과를 결정한다.
검색전략
2014년 9월 까지의 다음 자료를 전자 검색했다: MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, CINAHL, Clinical.gov, World Health Organization International Clinical Trials Registry Portal과 PubMed; 연구 논문, 지침과 검색한 시험의 참고 문헌 목록을 확인했다; 이 분야의 전문가들과 개별적으로 상의했다.
선택 기준
급성, 준 급성 또는 만성 비 특이적 요통이 있는 성인(18세 이상)을 조사한 무작위배정 비교임상시험연구(randomized controlled trials)를 포함시켰다. 허브약제에 의한 중재로, 우리는 허브약제를 어떤 형태이든 의학적 목적으로 사용된 식물로 정의했다. 통증과 기능이 1차 결과 측정치였다.
데이터 수집과 분석
Cochrane Back Review Group의 도서관 과학자 1명이 데이터를 검색했다. 연구자 1명이 전문가와 접촉하여 관련 인용 자료를 얻었다. 확인된 연구의 전체 참고 문헌과 초록을 다운로드했고, 최종 포함 여부를 결정하기 위해 각 연구의 복사본을 검색했다. 연구자 2명이 비뚤림 위험을 평가하고 다른 사람이 GRADE 기준 (GRADE 2004), CONSORT 준수와 무작위 하위 세트를 비교하여 평가했다. 연구자 2명이 임상적 타당성을 평가하고 의견이 일치하지 않는 부분은 합의하여 해결했다.
주요 결과
본 연구에는 14건의 무작위배정 비교임상시험연구(참가자 2,050명)이 포함되었다. Solidago chilensis M. (브라질 아르니카 (Brazilian arnica))에 관한 1건의 시험(참가자 20명)에서는 브라질 아르니카가 함유된 겔을 1일 2회 사용하면 위약 겔에 비해 통증 인지가 줄고 유연성이 늘어난다는 근거의 질이 매우 낮음을 확인했다. Capsicum frutescens크림 또는 고약(plaster)은 만성 요통 환자에게 위약보다 효과적인 것 같다(시험 3건, 참가자 755명, 근거의 질은 중간 정도). 현재의 근거를 기반으로 하면, 국소 고추크림(capsicum cream)이 위약보다 급성 요통 환자 치료에 효과적인지는 분명하지 않다(시험 1건, 참가자 40명, 근거의 질이 낮음). 다른 시험에서는 C. frutescens크림은 동종 요법 연고와 효과가 같다고 밝혔다 (시험 1건, 참가자 161명, 근거의 질이 매우 낮음). 50mg 또는 100mg harpagoside로 표준화된 Harpagophytum procumbens (악마의 발톱)를 매일 복용하면 위약보다 단기적으로 통증 개선에 효과적이며, 구조약물(rescue medicine) 사용을 줄일 수도 있다(시험 2건, 참가자 315명, 근거의 질이 낮음). 다른 H. procumbens 시험에서는 로페콕시브(rofecoxib, Vioxx ⓡ)를 매일 12.5mg 섭취하는 것과 상대적으로 같다고 하였으나, 근거의 질은 매우 낮았다(시험 1건, 참가자 88명, 근거의 질이 낮음). 살리신(salicin) 120mg - 240mg로 표준화된 Salix alba (흰버들 껍질)를 매일 복용하면 위약보다 단기적 통증 개선과 구조약물에서 효과적인 것 같았다(시험 2건, 참가자 261명, 근거의 질은 중간 정도). 추가 시험 1건에서 로페콕시브 12.5mg을 매일 복용하는 것과 상대적으로 같다고 하였으나(시험 1건, 참가자 228명) 근거의 질이 매우 낮았다. S. alba는 아세틸살리신산염(acetylsalicylate)을 심장 보호 용량 정도로 복용하는 것 보다 혈소판 혈전증(platelet thrombosis)에 최소한으로 영향을 미쳤다(시험 1건, 참가자 51명). Symphytum officinale L.을 검토한 1건의 연구에서는, VAS에서 평가된 바와 같이 Kytta-Salbe 캄프리 추출연고가 위약연고보다 단기적 통증 개선에 효과적이라는 질이 낮은 근거를 확인했다. 지압에 사용되는 방향족 라벤더 에센셜 오일은 치료받지 않은 환자들에 비해 객관적 통증 강도를 줄이고, 한 쪽 척추굴절과 보행 시간을 개선할 수 있다(시험 1건, 참가자 61명, 근거의 질이 매우 낮다). 포함된 시험들에서는 유의한 부작용이 보고되지 않았다.
평가자의 결론
C. frutescens (Cayenne)는 위약보다 통증을 줄인다. H. procumbens, S. alba, S. officinale L., S. chilensis와 라벤더 에센스 오일이 위약보다 통증을 줄이는 것 같지만, 이에 대한 근거의 질은 잘해야 중간 정도이다. 이러한 허브약제를 표준치료와 비교하여 테스트할 잘 설계된 대규모 연구가 필요하다. 대체로, 이들 시험에서는 보고의 완벽성이 떨어진다. 시험 관계자들은 허브약제 중재 시험을 보고하기 위해 CONSORT 헌장 부칙을 참고해야 한다.
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