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연구 배경
1차 피부 T-세포 암 (cutaneous T-cell lymphomas, CTCL)은 비 Hodgkin 암에 속하며, 대체로 진전이 더디다. 그러나, 일부 환자들은 진행성 종양 또는 백혈병 단계로 진전된다. 현재까지, 이러한 사례들에 대한 치료 방법은 없다. 지난 몇 년 간, 몇몇 문헌에서는 일부 환자들에게서 동종 이계 줄기세포 이식 (allogenic stem cell transplantation, alloSCT) 후 지속적인 반응이 있었다고 보고했다.
연구 목적
진행성 1차 피부 T-세포 암 환자에 대한 기존 치료의 효능과 안전성을 동종 이계 줄기세포 이식과 비교한다.
검색전략
The Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE (1950년 - 2011년 5월), 현재 진행 중인 시험의 인터넷 데이터 베이스 (www.controlled-trials.com; www.clinicaltrials.gov), 미국 임상 종양학회 (the American Society of Clinical Oncology, ASCO) (2009년 - 현재)와 미국 혈액학회 (the American Society of Hematology, ASH) (2009년 - 현재)의 회의록을 검색했다. 또 우리는 현재 진행 중인 연구를 확인하기 위해 유럽 암 치료 연구 기구 (European Organisation for Research and Treatment for Cancer (EORTC)의 피부 암 task force 소속 인사를 면담했다. 확인된 시험과 관련 연구 문헌의 인용 문헌을 일일이 검색했다. 또, 2010년 까지의 유럽 혈액 및 골수 이식 협회 (the European Group for Blood and Marrow Transplantation, EBMT)와 International Conference on Cutaneous T-cell Lymphoma, ASCO와 ASH의 무작위 대조 시험을 일일이 검색했다.
선택 기준
진행성 CTCL 치료로 alloSCT와 약제에 관계없이 조건 치료를 함께 하는 방법을 기존 치료와 비교한 무작위 대조 시험을 포함시켰다.
데이터 수집과 분석
2명의 연구 저자가 관련 시험으로부터 데이터를 추출하고 질을 평가했다. 1차 결과 측정은 overall survival이고, 2차 기준은 진전에 까지 걸리는 시간, 반응율, 치료와 관련된 mortality, 부작용과 삶의 질 이었다.
주요 결과
인용된 문헌 2,077건을 확인했으나, 무작위 대조 시험 또는 비 무작위 대조 시험은 없었다. 적합한 것으로 보였던 41건의 시험은 전문을 검토하여 비 무작위 시험, CTCL에 관한 것이 아니거나 또는 연구 논문이어서 제외했다.
평가자의 결론
우리는 기존 치료와 동종 이계 줄기세포 이식을 비교한 무작위 대조 시험으로부터의 근거를 보고하려 했다. 그러나, 이 질문에 맞는 대조 시험을 확인하지 못 했다. 그렇지만, 진행성 CTCL에서 alloSCT의 정확한 기능을 평가하기 위한 전향적 무작위 대조 시험을 시작할 필요가 있다.
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