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계절성 정서장애(SAD)는 가을 또는 겨울에 가장 흔히 시작하여 봄에 다시 나타나는 재발성 주요 우울 에피소드의 계절적 패턴이다. SAD의 유병률은 위도에 따라 다르며 그 범위는 1.5%에서 9%이다. SAD의 예측 가능한 계절적 측면은 SAD병력이 있는 사람들에게 유망한 예방 기회를 제공한다. 이것은 SAD를 예방하기 위한 중재의 효능과 안정성에 대한 4가지 문헌고찰 중 하나이며, 예방적 중재로 아고멜라틴과 멜라토닌에 중점을 둔다.
SAD를 예방하고 SAD병력을 가진 성일들 사이에서 사람 중심의 결과를 개선시키는 것에 아고멜라틴과 멜라토닌의 효능과 안정성 (위약, 2세대 항우울제, 광선 요법, 심리 요법 또는 생활 습관 중재와 비교)을 평가한다.
2018년 6월 19일까지 Ovid MEDLINE (1950-), Embase (1974-), PsycINFO (1967-) 및 Cochrane Central Control of Controlled Trials (CENTRAL)을 검색했다. 이러한 데이터베이스의 초기 검색은 Cochrane Common Mental Disorders Controlled Trial Register (CCMD-CTR)를 통해 수행되었다 (2015년 8월 11일까지). 또한 Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, Web of Science, 코크란 라이브러리, the Alllied and Complementary Medicine Database and international trial registers 가 검색되었다 (2018년 6월 19일까지). 또한 회색 문헌 검색을 실행하였고 포함된 연구의 인용 및 관련 문헌고찰의 참조 문헌 목록을 직접 검색하였다.
효능을 조사하기 위해 연구 초기에 증상이 없는 겨울형 SAD 병력이 있는 성인에 대한 무작위 대조 임상시험 (RCT)을 포함하였고, 부작용의 경우, 비 랜덤화 연구도 포함하고자 했다. 아고멜라틴 대 멜라토닌, 아고멜라틴 또는 멜라토닌과 위약, 2세대 항우울제, 광선 요법, 심리 요법 또는 생활 습관 중재를 비교한 연구를 포함하고자 했다. 멜라토닌 또는 아고멜라틴과 위에서 언급된 비교군 중재의 조합과 비교군 중재의 단일 요법을 비교하려고 했다.
두 명의 연구자가 초록 및 전문 출판물, 초록 데이터를 선별하고 포함된 연구의 비뚤림 위험을 독립적으로 평가했다. 랜덤 효과 모델을 사용하여 메타 분석에서 데이터를 통합하려고 했으나 한 건의 연구만 포함했다.
검색 결과 중복 제거 후 전자 검색 및 참조 문헌 목록 검토를 통해 3745개의 인용을 식별했다. 제목 및 초록 검토 중에 3619개의 기록을 제외하고 126개의 전문 논문을 검토에 포함시켰다. 225명의 대상자에 대한 데이터를 제공하는 단 한 개의 연구만이 우리의 자격 기준을 충족시키고 아고멜라틴 (하루에 25mg)을 위약과 비교했다. 대상자의 거의 절반이 연구가 완료되기 전에 탈락했으므로 탈락 비뚤림 위험이 높은 것으로 평가했다. 비뚤림, 간접, 부정확성의 위험이 높기 떄문에 모든 결과에 대한 근거의 확실성을 매우 낮게 평가했다.
199명의 대상자의 데이터에 기반한 주요 분석은 아고멜라틴에 의한 SAD발생률의 감소 및 증가를 포함할 수 있는 넓은 신뢰 구간으로 불확실한 결과를 얻었다 (위험 비율 (RR) 0.83, 95% CI 0.51 ~ 1.34; 199명의 대상자, 매우 낮은 확실성의 근거). 또한 SSD의 중증도는 임상시험 종료 시점에 아고멜라틴 투여군이 평균 SIGH-SAD (해밀턴 우울증 평가 척도, 계절성 정서 장애에 대한 구조적 인터뷰 안내서) 점수 8.3점 (표준 편차 (SD) 9.4), 위약 투여군이 10.1점으로 시험군과 대조군이 비슷할 수 있다 (평균 차이 (MD) -1.80, 95% CI -4.58 ~ 0.98; 199명의 대상자, 매우 낮은 확실성의 근거). 부작용 및 심각한 부작용의 발생룰은 두 그룹에서 유사할 수 있다. 아고멜라틴 투여군에서 112명 중 64명이 최소 1개의 부작용을 경험한 반면, 위약 투여군에서 113명 중 61명이 부작용을 경험했다 (RR 1.06, 95% CI 0.84 ~ 1.34; 225명의 대상자, 매우 낮은 확실성의 근거). 아고멜라틴 투여군의 112명중 3명이 심각한 부작용을 겪은 반면, 위약 투여군의 113명 중 4명이 심각한 부작용을 겪었다 (RR 0.76, 95% CI 0.17 ~ 3.30; 225명의 대상자; 매우 낮은 확실성의 근거).
삶의 질이나 대인 관계에 대한 데이터는 보고되지 않았다. 멜라토닌에 대한 연구는 검색할 수 없었다.
아고멜라틴에 대한 불확실한 근거와 멜라토닌에 대한 연구의 부재함을 감안할 때, SAD 예방을 위한 아고멜라틴과 멜라토닌의 효능과 안전성에 대한 결론을 현재 도출될 수 없다. SAD의 예방 치료를 시행하거나 시행하지 않는 결정 및 치료의 선택 환자 선호도를 고려하고 이용 가능한 모든 치료 옵션의 근거를 반영해야 한다.
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