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정신 분열증이 있는 사람들은 양성 증상 (환각 및 망상), 음성 증상 (예 : 사회적 위축 및 감정표현의 부재), 인지 장애 등 다양한 증상을 보인다. 정신 분열증 환자의 표준 약물은 항 정신병 약이다. 그러나 이러한 약물은 정신 분열증의 모든 증상에 효과적이지 않을 수 있다. 인지 및 음성 증상은 일반적으로 치료하기 어렵기 때문이다. 이러한 증상을 관리하기 위해 추가 요법이나 약물을 사용할 수 있다. 기면증 또는 교대 근무 수면 장애에 가장 많이 사용되는 각성 촉진제인 모다피닐 (Modafinil)은 이러한 증상에 영향을 줄 수 있는 것으로 이론이 제시되었다.
이 문헌고찰의 주요 목표는 정신 분열증 또는 관련 장애가 있는 사람들에 대한 모다피닐의 영향을 평가하는 것이었다.
2015 년 4 월 27 일, 2017 년 5 월 24 일 및 2019 년 10 월 31 일에 Cochrane Schizophrenia Group의 시험 등록을 검색했습니다. 임상 시험. 레지스터에 레코드를 포함하기위한 언어, 시간, 문서 유형 또는 게시 상태 제한은 없습니다.
우리는 정신 분열증 또는 정신 분열증 스펙트럼 장애가있는 사람들을 위해 모다 피닐과 위약 또는 다른 치료법을 비교하는 모든 무작위 대조 시험을 선택했습니다.
포함 된 연구에서 데이터를 독립적으로 추출했습니다. 위험 비율 (RR)과 95 % 신뢰 구간 (CI)을 사용하여 이분법 데이터를 분석했습니다. 95 % CI로 평균 차이 (MD)를 사용하여 연속 데이터를 분석했습니다. 메타 분석에는 랜덤 효과 모델을 사용했습니다. 우리는 GRADE를 사용하여 '발견 요약'테이블을 완성하고 포함 된 연구에 대한 편향 위험을 평가했습니다.
총 422 명의 참가자를 포함한 11 개의 연구가 데이터 분석에 기여했습니다. 대부분의 연구는 인구가 적고 (연구 당 평균 38 명) 기간이 짧았습니다. 또한 시험의 50 % 미만에서 선택적 결과보고에 대한 치우침의 위험이 높은 것으로 나타났습니다. 따라서 우리는 포함 된 연구의 전반적인 방법 론적 품질을 낮게 평가했습니다. 관심있는 7 가지 주요 결과 : 전반적인 정신 상태의 임상 적으로 중요한 변화,인지 기능의 임상 적으로 중요한 변화, 임상 적으로 중요한 부작용 / 사건의 발생률, 글로벌 상태에서의 임상 적으로 중요한 변화, 어떤 이유로 든 조기에 연구를 떠나는 임상 적으로 중요한 삶의 질과 병원 입원의 변화. 모든 연구는 일반적인 항 정신병 치료에 위약을 추가하는 것에 비해 참가자의 일반적인 항 정신병 치료에 모다 피닐을 첨가하는 효과를 평가했습니다.
항 정신병 치료제에 모다 피닐을 첨가하면 정신 분열병 환자의 정신 상태, 특히 정신병 악화 위험에 영향을 미치거나 거의 영향을 미치지 않을 수있는 6 건의 연구가 있습니다 (RR 0.91, 95 % CI 0.28 ~ 2.98; 참가자 = 209; 연구 = 6, 낮음 품질 증거). 인지 기능에 대한 모다 피닐의 효과와 관련하여, 임상 시험은 임상 적으로 중요한 변화 데이터를보고하지 않았지만 한 연구는 MATRICS 컨센서스인지 배터리 (MCCCS)에서 종점 점수를보고했습니다. 그룹 (MD -3.10, 95 % CI -10.9 ~ 4.7; 참가자 = 48; 연구 = 1, 매우 낮은 품질의 증거). 한 연구 (N = 35)만이 부작용 / 사건 데이터를보고했습니다. 이 연구에서 각 그룹에서 하나의 심각한 부작용이 발생했습니다 (RR 0.84, 95 % CI 0.06 ~ 12.42; 참가자 = 35; 연구 = 1, 매우 낮은 품질의 증거).
한 연구는 Clinical Global Impression-Improvement Scale을 사용하여 지구 상태의 변화를 측정했습니다. 이 연구는 항 정신병 치료에 모다 피닐을 첨가하는 것이 전 세계 상태에 거의 영향을 미치지 않거나 전혀 영향을 미치지 않는다는 것을 발견했습니다 (RR 6.36, 95 % CI 0.94 ~ 43.07, 참가자 = 21; 연구 = 1, 매우 낮은 품질의 증거). 9 개의 연구에 따르면 모다 피닐은 연구를 조기에 떠나는 참가자 수에 영향을 미치지 않습니다 (RR 1.26, 95 % CI 0.63 ~ 2.52 참가자 = 357; 연구 = 9, 중간 품질 증거). 임상 시험에서 삶의 질에있어 임상 적으로 중요한 변화는보고 된 바는 없지만, 한 연구는 삶의 질 인벤토리에 대한 종말점 점수를 사용하여 삶의 질을보고했으며, 치료 그룹 (MD -0.2, 95 % CI -1.18 ~ 0.78) 사이에는 분명한 차이가 없었습니다. ; 참가자 = 20; 연구 = 1, 매우 낮은 품질의 증거). 마지막으로, 한 연구에서 입원이 필요한 참가자 수에 대한 데이터가보고되었습니다. 각 그룹의 한 참가자가 입원했습니다 (RR 0.84, 95 % CI 0.06 ~ 12.42; 참가자 = 35; 연구 = 1, 매우 낮은 품질의 증거).
방법 론적 문제, 낮은 표본 크기, 짧은 임상 시험 기간 및 결과보고에 대한 편향 위험이 높기 때문에이 검토에 사용 가능한 대부분의 증거는 품질이 매우 낮거나 낮습니다. 품질이 낮거나 매우 낮은 결과의 경우, 효과 추정치가 실제 효과인지 여부는 불확실하거나 매우 불확실하여 결론을 제한합니다. 특히, 우리는 정신병의 악화를 예방하는데있어서 모다 피닐이 위약보다 낫거나 나쁘지 않다는 것을 발견했다. 그러나이 결과에 대해서는 확실하지 않습니다. 우리는 모다 피닐을받는 참가자가 위약을받는 참가자보다 더 빨리 시험을 떠날 가능성이 없다는 확신을 가지고 있습니다. 그러나 우리는 지구 상태 나인지 기능의 개선, 부작용 발생 및 삶의 질 변화와 같은 결과에 대한 모다 피닐과 위약 사이의 나머지 변명 결과에 대해 매우 불확실하다. 정신 분열증 또는 관련 장애가있는 사람들에 대한 모다 피닐의 효과에 대한 확실한 결론을 내리기 전에 더 높은 품질의 데이터가 필요합니다.
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