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급성 호흡 곤란 증후군 (ARDS)은 폐의 직접적 또는 간접적 부상으로 인한 생명을 위협하는 상태이다. 임상 관리 개선 (예 : 폐 보호 전략) 에도 불구하고 이 환자 그룹의 사망률은 약 40 %이다. 2004 년에 마지막으로 출판된 이 문헌고찰의 이전 버전에 대한 업데이트이다.
ARDS를 가진 성인의 사망, 기계적 인공호흡, 12개월 후 직장 복귀에 대한 신체적 적합함에 대한 약물 제제의 효과를 평가.
우리는 2018 년 12 월 10 일에 CENTRAL, MEDLINE, Embase 및 CINAHL을 검색했습니다. 임상 시험 등록 및 회색 문헌을 검색했으며 포함 된 연구 및 관련 검토의 참조 목록을 직접 검색했습니다.
ARDS가 확립 된 성인을 치료하기 위해 약리학 적 제제를 대조군 (위약 또는 표준 요법)과 비교하는 무작위 대조 시험 (RCT)을 포함시켰다. 우리는 산화 질소, 흡입 프로 스타 사이클린, 부분 액체 환기, 신경근 차단제, 유체 및 영양 중재 및 의료용 산소의 시험을 배제했습니다. 이 날짜 이후 ARDS 환자의 폐 보호 전략이 변경되어 2000 년 이전에 발표 된 연구는 제외되었습니다.
두 명의 검토 저자가 포함에 대한 연구를 독립적으로 평가하고 데이터를 추출하며 편견의 위험을 평가했습니다. 우리는 GRADE로 증거의 확실성을 평가했습니다.
우리는 ARDS를 가진 6299 명의 참가자와 48 명의 RCT를 포함 시켰습니다. 두 명은 경증 ARDS (급성 폐 손상이라고도 함)를 가진 참가자 만 포함했습니다. 대부분의 연구에는 직접적 및 간접적 상해 인 ARDS의 원인이 포함되었습니다. 예를 들어 투여 시간 또는 용량의 크기와 같은 연구들 사이의 차이를 주목했으며, 불명확 한보고 때문에 모든 연구가 동등한 폐 보호 전략을 사용했는지 여부는 확실하지 않았다.
코르티코 스테로이드, 계면 활성제, N- 아세틸 시스테인, 스타틴 및 베타 작용제와 같은 5 가지 유형의 약제를 검토에 포함시켰다. 15 개의 추가 제제 (sivelestat, 중간 엽 줄기 세포, ulinastatin, anisodimine, angiotensin-converting enzyme (ACE)) 억제제, 재조합 인간 ACE2 (palifermin), AP301, 과립구-대 식세포 콜로니 자극 인자 (GM-CSF), levosimendan, prostacyclins, 리소 실린, 케 타코 나졸, 니트로 글리세린, L-2- 옥소 티아 졸리 딘 -4- 카르 복실 산 (OTZ) 및 페네 클리 딘 히드로 클로라이드).
우리는 부정확성 (연구가 거의없고 참가자가 거의 없기 때문에), 연구 제한 (예 : 편견의 위험이 높음) 및 불일치 (예 : 연구 데이터의 차이)에 대해 GRADE를 사용하여 결과를 다운 그레이드했습니다.
코르티코 스테로이드 대 위약 또는 표준 요법
코르티코 스테로이드는 3 개월 이내에 1000 명 환자 당 86 명으로 모든 원인으로 인한 사망률을 줄일 수 있습니다 (사망률이 161 명에서 19 명까지). 그러나 95 % 신뢰 구간 (CI)에는 사망률 증가 및 감소 가능성 (위험률 (RR) 0.77, 95 % CI 0.57-1.05; 6 개의 연구, 574 명의 참여자, 낮은 확실성 증거)이 포함됩니다. 매우 낮은 증거로 인해 코르티코 스테로이드가 모든 원인으로 인한 후기 사망률 (3 개월 이상)과 거의 차이가 없는지 확실하지 않습니다 (RR 0.99, 95 % CI 0.64 ~ 1.52; 1 개의 연구, 180 명의 참가자). 기계적 환기 기간까지 (평균 차이 (MD) -4.30, 95 % CI -9.72-1.12; 3 개의 연구, 277 명의 참가자). 28 일까지 인공 호흡기가없는 날 (VFD)은 코르티코 스테로이드 (MD 4.09, 95 % CI 1.74 ~ 6.44, 4 개의 연구, 494 명의 참가자, 낮은 확실성 증거)로 개선 될 수 있음을 발견했습니다. 연구 결과에 따라 약물 치료 중단 또는 12 개월 (FTR)에 직장으로 복귀하기에 적합하지 않은 이상 반응이보고되지 않았습니다.
계면 활성제 대 위약 또는 표준 요법
계면 활성제가 조기 사망률 (RR 1.08, 95 % CI 0.91 ~ 1.29; 9 연구, 1338 참가자)과 거의 차이가 없는지 또는 모든 원인으로 인한 사망률 (RR 1.28, 95 % CI 1.01 ~ 1.61)을 감소 시킬지 여부는 확실하지 않습니다. ; 1 연구, 418 참가자). 유사하게, 우리는 계면 활성제가 기계적 환기의 지속 시간을 감소 시킬지 (MD -2.50, 95 % CI -4.95에서 -0.05; 1 연구, 16 명의 참가자), VFD와 거의 차이가 없는지 (MD -0.39, 95 % CI-) 2.49-1.72; 2 개의 연구, 344 명의 참가자) 또는 연구 약물의 중단으로 이어지는 부작용 (RR 0.50, 95 % CI 0.17-1.44; 2 개의 연구, 88 명의 참가자). 이러한 영향이 매우 낮은 것으로 평가 되었기 때문에 이러한 영향을 확신 할 수 없습니다. FTR이보고 된 연구는 없습니다.
N- 아세틸 시스테인 및 위약
N- 아세틸 시스테인이 초기 사망률과 거의 차이가 없는지 여부는 불확실합니다. 왜냐하면 우리는 이것을 매우 낮은 확실성 증거로 평가했기 때문입니다 (RR 0.64, 95 % CI 0.32 ~ 1.30; 1 연구, 36 참가자). 모든 원인으로 인한 사망률, 기계적 인공 호흡 기간, VFD, 약물 중단으로 이어지는 부작용, 또는 FTR이보고 된 연구는 없습니다.
스타틴 대 위약
스타틴은 아마도 초기 사망률 (RR 0.99, 95 % CI 0.78 ~ 1.26; 3 건의 연구, 1344 명; 중간 정도의 증거) 또는 VFD (MD 0.40, 95 % CI -0.71 ~ 1.52; 3 건, 1342 명의 참가자; 중간 정도의 증거). 스타틴은 기계적 환기 기간에 거의 또는 전혀 차이를 만들지 않을 수 있습니다 (MD 2.70, 95 % CI -3.55 ~ 8.95; 1 ??건의 연구, 60 명; 낮은 확실성 증거). 불분명하게보고 되었기 때문에 연구 중단으로 이어지는 부작용에 대한 데이터를 한 연구에 포함시킬 수 없었습니다. 모든 원인으로 인한 사망률 또는 FTR이 늦게보고 된 연구는 없습니다.
베타 작용제 대 위약 대조
베타 작용제는 아마도 1000 명당 40 명 정도의 초기 사망률을 약간 증가시킬 것입니다 (사망 119 명 또는 25 명 감소). 그러나 95 % CI는 사망률의 감소는 물론 사망률 감소 가능성도 포함한다 (RR 1.14, 95 % CI 0.91-1.42; 3 개의 연구, 646 명의 참가자; 중간 정도의 증거). 매우 낮은 증거로 인해 베타 작용 제가 VFD를 증가시키는 지 (MD -2.20, 95 % CI -3.68--0.71; 3 개의 연구, 646 명) 또는 부작용으로 인한 차이를 거의 또는 전혀 일으키지 않는지 불확실합니다. 연구 약물 중단 (한 연구는 그룹간에 차이가 거의 없거나 전혀 없으며, 한 연구는 베타 작용제 그룹에서 더 많은 사건을보고했습니다). 모든 원인으로 인한 사망률, 기계적 환기 기간 또는 FTR이보고 된 연구는 없습니다.
우리는 코르티코 스테로이드, 계면 활성제, N- 아세틸 시스테인, 스타틴 또는 베타 작용 제가 ARDS 환자의 사망률을 감소시키는 데 효과적 이었는지 또는 기계 환기 기간 또는 인공 호흡기가없는 날을 늘리는 데 효과적 이었는지 확실하게 확인할 증거가 충분하지 않다는 것을 발견했습니다. 분류를 기다리는 세 가지 연구가이 검토의 결론을 바꿀 수 있습니다. ARDS의 잠재적 장기 결과가 생존자에게 중요하므로 향후 연구는 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위해 더 긴 후속 조치를 포함해야 합니다.
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