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플루옥세틴은 주요 우울증을 위한 세로토닌 재흡수 억제제이다. 또한 플루옥세틴은 체중 조절에 영향을 미치는 것으로 여겨진다 : 이것은 식욕 변화를 통해 음식 섭취를 줄이고 비정상적인 식습관 행동을 정상화하는 것으로 보인다. 그러나 이 비 승인 처방의 의약품의 위험편익비는 불분명하다.
과체중 또는 비만 성인에 대한 플루옥세틴의 영향을 평가.
Cochrane Library, MEDLINE, Embase, LILACS, ICTRP 검색 포털 및 ClinicalTrials.gov 및 세계 보건기구 (WHO) ICTRP 검색 포털을 검색했습니다. 검색의 마지막 날짜는 2018 년 12 월이며 모든 데이터베이스에서 언어 제한이 적용되지 않았습니다.
우리는 플루옥세틴 대 위약 투여, 다른 항 비만 제, 비약 리 치료 또는 우울증, 정신 질환 또는 비정상적인 식사 패턴이없는 과체중 또는 비만 성인에서의 치료를 비교하는 무작위 대조 시험 (RCT)을 포함했습니다.
두 명의 검토 저자가 초록과 제목의 관련성을 독립적으로 상영했습니다. 포함, 데이터 추출 및 바이어스 평가의 위험에 대한 선별은 한 저자가 수행하고 두 번째 저자가 확인했습니다. 우리는 GRADE 도구를 사용하여 증거의 전반적인 확실성에 대한 시험을 평가했습니다. 자세한 내용은 평가판 작성자에게 이메일로 문의하십시오. 랜덤 효과 메타 분석을 수행하고 이분법 결과에 대해서는 95 % 신뢰 구간 (95 % CI)으로 위험 비율 (RR)을, 연속 결과에 대해서는 95 % CI로 평균 차이 (MD)로 계산했습니다.
우리는 1036 개의 기록을 확인하고 52 개의 전문 기사를 면밀히 조사했으며 19 개의 완성 된 RCT를 포함 시켰습니다 (한 번의 시험은 평가를 기다리고 있습니다). 총 2216 명의 참가자가 시험에 참가했고, 1280 명의 참가자는 플루옥세틴 ??(60mg / d, 40mg / d, 20mg / d 및 10mg / d)에 무작위로 배정되었고 936 명의 참가자는 다양한 비교 그룹 (위약; 항 비만 제 디 에틸 프로피온, 펜 프로 포 렉스, 마진 돌, 시부트라민, 메트포르민, 펜플루라민, 덱스 펜플루라민, 플루 복사 민, 5- 하이드 록시-트립토판; 치료 없음; 및 오메가 -3 젤). 19 개의 RCT 내에 56 개의 실험군이 있었다. 15 건의 시험은 병렬 RCT 였고 4 건은 교차 RCT였습니다. 포함 된 시험에 참여한 참가자는 3 주에서 1 년 사이에 추적 조사되었습니다. 증거의 확실성은 낮거나 매우 낮았다. 대다수의 시험은 편향 영역의 위험 중 하나 이상에서 편향 위험이 높았다.
플루옥세틴과 위약의 주요 비교 그룹과 모든 플루옥세틴 ??복용량과 치료 기간에 걸쳐 MD는 -2.7kg (95 % CI -4 ~ -1.4; P <0.001; 10 회 시도, 956 참가자; 낮은 확실성 증거 ). 95 % 예측 간격은 -7.1 kg 내지 1.7 kg 범위였다. 위약과 비교하여 모든 플루옥세틴 ??투여 량에 대한 체질량 지수 (BMI)의 MD 감소는 -1.1 kg / m² (95 % CI -3.7 내지 1.4; 3 번의 시험, 97 명의 참가자; 매우 낮은 확실성 증거)이었다. 9 건의 위약 대조 시험에서만 부작용이보고되었습니다. 위약을 복용 한 626 명 중 352 명 (56.2 %)에 비해 플루옥세틴을 복용 한 627 명 중 699 명 (63.6 %)이 부작용을 경험했습니다. 무작위 효과 메타 분석은 위약과 비교하여 플루옥세틴 ??군에서 임의의 유형의 부작용 중 하나 이상이 발생할 위험이 증가한 것으로 나타났습니다 (RR 1.18, 95 % CI 0.99 ~ 1.42; P = 0.07; 9 회, 1253 명; 낮은 확실성 증거). 95 % 예측 구간의 범위는 0.74에서 1.88 사이입니다. 플루옥세틴 ??치료 후, 어지럼증, 졸음, 피로, 불면증 및 구역질의 부작용이 위약과 비교하여 대략 2 배 더 자주 관찰되었다. 위약을 경험 한 196 명 중 12 명 (6.1 %)이 우울증을 경험 한 반면, 197 명 중 15 명 (7.6 %)이 플루옥세틴을 복용했습니다. 위약과 비교하여 모든 플루옥세틴 ??용량에 대한 RR은 1.20 (95 % CI 0.57 내지 2.52; P = 0.62; 3 회 시도, 393 참가자; 매우 낮은 확실성 증거)였다. 모든 원인으로 인한 사망률, 건강 관련 삶의 질 및 사회 경제적 영향은보고되지 않았습니다.
플루옥세틴과 다른 항 비만 제 (3 회, 234 명), 오메가 -3 젤 (1 회, 48 명) 및 치료 없음 (1 회, 60 명)과의 비교는 결정적이지 않은 결과 (매우 낮은 확실성 증거)를 보여주었습니다.
낮은 확실성 증거에 따르면 라벨이없는 플루옥세틴은 위약에 비해 체중이 감소 할 수 있습니다. 그러나, 낮은 확실성 증거는 플루옥세틴 치료 후 현기증, 졸음, 피로, 불면증 및 구역질의 위험이 증가 함을 시사합니다.
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