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연구 배경
과민성 대장 증후군 (IBS)는 건강 관련 삶의 질과 업무 생산성을 저해하는 흔하고 비용이 많이 들고 치료가 어려운 질환이다. 이전의 문헌고찰은 규모가 작고, 이질적이며, 방법론적으로 부적절한 임상시험만 포함되었기 떄문에 근거 중심 치료지침은 IBS의 침술 효과에 대해 제안할 수 없었다.
연구 목적
주요 목적은 IBS에 대한 침술의 효과와 안전성을 평가하기 위한 것이다.
검색 기준
MEDLINE, Cochrane Central Register of Controlled Trials, EMBASE, Cumulative Index to Nursing and Allied Health 및 중국의 데이터베이스 Sino-Med, CNKI, VIP를 2011 년 11 월까지 검색했다.
문헌 선정 배제 기준
침술을 허위대조군, 다른 활성 치료 또는 특정 치료를 받지 않는 것과 비교한 무작위 대조 임상시험 (RCT), 그리고 성인 IBS환자들에서 보조 치료로서 침술을 평가한 RCT가 포함되었다.
데이터 수집과 분석
두 명의 연구자가 비뚤림의 위험을 평가하고 데이터를 독립적으로 추출했다. 전반적인 IBS 증상 중증도와 건강 관련 삶의 질에 대한 데이터를 추출했다. 이분형 데이터 (예: IBS 적정 증상 경감 질문)의 경우 치료 후 증상 중증도의 실질적 개선에 대해 결합된 상대 위험도 (RR) 및 95% 신뢰 구간 (CI)를 계산했다. 연속형 데이터 (예 : IBS 심각도 점수 시스템)의 경우, 그룹간 치료 후 점수에서 표준화 평균 차이 (SMD)와 95 % CI를 계산했다.
주요 결과
17개의 RCT (1806명 참여)가 포함되었다. 5개의 RCT가 침술과 허위대조군을 비교하였다. 이 연구들에서 비뚤어짐의 위험은 낮았다. 허위대조군에 비해 침술로 인한 증상 중증도의 개선(SMD -0.11, 95 % CI -0.35-0.13; 4 RCT; 281 환자)이나 삶의 질의 개선(SMD = -0.03, 95 % CI -0.27 ~ 0.22; 3 RCT; 253 명의 환자)의 근거는 발견되지 않았다. 연구 질에 따른 민감도 분석은 결과에 영향을 미치지 않았다. GRADE분석은 허위대조군의 1차 결과에 대한 근거의 전반적인 질이 중간 수준 (moderate)임을 나타냈다. 중국어로 된 비교 효과 임상시험에서 비뚤림의 위험은 맹검이 없음으로 인해 높았다. 허위대조군을 사용하지 않은 다른 연구에서는 맹검의 부재, 무작위화나 할당 은닉 또는 양쪽 다 에서 사용된 방법의 부적절함으로 인해 비뚤림 위험이 높았다. 침술은 약물 치료나 특정 치료를 받지 않는것보다 현저히 효과적이었다. 침술 치료군의 환자 84%에서 약물 치료를 받은 환자 63%에 비해 증상 중증도의 개선이 있었다(RR 1.28, 95 % CI 1.12-1.45; 5 연구, 449 명의 환자). 높은 비뚤림의 위험(맹검의 부재)과 데이터의 희박함으로 인해 GRADE분석상 이러한 근거의 질적 수준은 낮다. 침술 치료군의 63%에서 특정 치료를 받지 않은 환자 34%에 비해 증상 중증도의 개선이 있었다(RR 1.07, 95 % CI 0.90 ~ 1.27; 2 연구; 181 명의 환자). 침술과 비피더스균(RR 1.07, 95 % CI 0.90 ~ 1.27; 2 연구; 181 명의 환자), 침술과 심리 요법(RR 1.05, 95 % CI 0.87 ~ 1.26; 1 연구; 100 명의 환자)의 사이에는 통계적으로 유의한 차이가 없었다. 다른 한약 치료제에 대한 보조제로서의 침술은 다른 치료제 단독 치료보다 훨씬 좋았다. 침술 보조치료군 환자의 93%가 한약만 복용한 환자의 79%에 비해 개선이 있었다(RR 1.17, 95 % CI 1.02 ~ 1.33; 4 개의 연구; 466 명의 환자). 이 결과를 보고한 9건의 임상시험에서 침술과 연관된 하나의 부작용이 있었는데 (침술 실신), 비교적으로 작은 표본 크기로 이러한 안전성에 대한 데이터의 신뢰도는 제한적이었다.
저자들의 결론
허위대조군 통제 RCT는 IBS증상 중증도 또는 IBS관련 삶의 질에 대한 신뢰할 수 있는 허위대조군에 비교해서 침술의 이점을 발견하지 못했다. 중국의 비교 효과성 시험에서 환자들은 두 가지 경련 방지 약물 (브롬화 피나베륨 및 트리메부틴 말레산염)에 비해 침술의 이점이 더 크다고 보고했으며, 이 두 가지 모두 IBS에 대해 약간의 효과가 있는 것으로 나타났다. 추후 임상시험은 약물 요법에 비해 침술의 장점이 환자의 선호나 침술에 대한 기대에서 비롯되는지를 명확히 해야한다.
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