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연구 배경
하지불안증후군(RLS)은 일반적인 신경 증후군으로 많은 환자에서 철분 결핍과 관련이 있다. 철분 보충 요법이 RLS 치료에 유효한지에 대한 여부는 불분명하다.
연구 목적
본 리뷰의 목적은 RLS 환자에 대한 철분 보충(경구투여 또는 정맥 내 투여) 의 영향을 평가하는 것이다.
검색전략
Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL), MEDLINE(1995 년 1 월~2011 년 4 월), EMBASE(1995 년 1 월~2011 년 4 월), PsycINFO(1995 년 1 월~2011 년 4 월) 및 CINAHL(1995 년 1 월~2011 년 4 월)를 검색했다. 이 밖에 출판 및 미출판된 연구을 추가 검색하기 위해 해당 연구의 연구 저자 및 International Restless Legs Syndrome Study Group의 새 구성원에게 문의했다.
선택 기준
전문가 임상 진단 또는 명시적 진단 기준에 따라 RLS로 진단된 성인에서 철분 보충제를 위약, 기타 약물과 비교하거나 비치료와 비교하는 통제 연구.
데이터 수집과 분석
2명의 리뷰 저자가 데이터를 추출하고 2명 이상의 리뷰 저자가 연구의 질을 평가했다. 결측 데이터가 있는경우 연구 저자에게 문의했다.
주요 결과
이 분석에는 여섯가지 연구(대상자 총 192명)가 식별되고 포함되었다. 시험의 질은 다양했다. 주요 결과는 초조함 및 불편한 다리 감각이었는데, 이는 4개의 임상시험에서 IRLS 심각도 척도와 5개의 임상시험에서 또 다른 RLS 증상 척도를 사용하여 정량화 했다. IRLS 심각도 척도를 사용한 4개 연구의 데이터를 결합한 결과, 철분 치료의 명확한 효과가 없었다 (IRLS 심각도 점수의 평균 차이 -3.79, 95% CI: -7.68 ~ 0.10, p = 0.06). 그러나 5차 실험에서는 철분요법이 유익하다고 판단되었다 (철분군 3점 감소, RLS 증상 10점 척도 p = 0.01). 일부 연구에서는 위약에 비해 철분 보충군에서의 삶의 질이 향상되었으나 다른 연구에서는 개선되지 않았다. 주기적인 몸 움직임의 변화는 군간 차이가 없었다 (2개 연구에서 측정). 객관적인 수면 품질, 주관적인 수면 품질 및 주간 기능은 이들을 평가한 연구들에서 치료 집단들 간에 차이를 보이지 않았다. 말기 신장질환이 있는 대상자들에 대한 단일 연구는 철분 보충 요법의 이점을 보여주었다. 대부분의 연구는 피실험자들에게 동반이환적 철분결핍을 요구하지 않았고, 심각한 빈혈이 있는 몇몇 환자들은 제외시켰다. 철분이 결핍 환자에만 국한되었던 단일 연구는 RLS 증상에 대한 철분 보충의 명확한 이점을 보여주지 못했다. 철분의 구강이나 정맥 투여 사이에는 뚜렷한 우위가 없었다. 철분요법은 위약 (RR 1.39, 95% CI 0.85 ~ 2.27) 보다 유의하게 많은 부작용을 초래하지 않았다.
평가자의 결론
철분요법이 RLS 치료에 이로운지를 판단할 수 있는 증거가 불충분하다. 철분 투여의 가장 좋은 투여 방법뿐만 아니라 철분 보충 요법으로 일부 또는 모든 유형의 RLS 환자가 혜택을 받을 수 있는지에 대한 여부를 결정하기 위한 추가 연구가 필요하다.
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