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뇌성 마비(CP)는 고소득 국가 아동의 신체 장애의 가장 흔한 원인이다. 경직은 CP에서 가장 흔한 운동성 장애입니다. 보툴리눔 독소 A 형 (BoNT-A)은 CP 환자의 국소 경직에 대한 첫 번째 치료법으로 간주된다.
CP 소아에서 사지 경직 관리에 사용되는 다른 치료와 비교하여 BoNT-A의 효과와 안전성을 평가.
우리는 2018 년 10 월 CENTRAL, PubMed, 4 개의 다른 데이터베이스 및 2 개의 시험 등록자를 검색했습니다. 또한 관련 연구 및 검토의 참조 목록을 검색하고 해당 분야의 전문가에게 연락했습니다. 우리는 날짜 나 언어 제한을 적용하지 않았습니다.
출생과 19 세 사이의 CP를 가진 아동의 무작위 대조 시험은 다른 중재와 비교하여하지 근육에 BoNT-A 주사로 치료되었습니다. 주요 결과는 보행 분석 및 기능이었습니다. 이차 결과는 공동 운동 범위, 삶의 질, 만족도, 경련 및 이상 반응이었습니다.
두 명의 검토 저자는 독립적으로 연구를 선택하고, 데이터를 추출하고, 편향의 위험을 평가하고, GRADE를 사용하여 증거의 품질을 평가했습니다. 의견 불일치가있을 경우 세 번째 검토 저자가 중재했습니다. 우리는 가능할 때마다 가용 데이터에 대한 메타 분석을 수행하여 위험 비율 (RR)이있는 이분법 데이터와 평균 차이 (MD) 또는 표준화 된 평균 차이 (SMD)가있는 연속 데이터를 95 % 신뢰 구간 (CI)으로 분석했습니다. 모든 분석에서 5 % 유의 수준을 고려했습니다.
가능할 때마다 평가 시점에 결과를 분석했습니다 : 단기 (2-8 주); 중기 (12 ~ 16 주); 장기 (> 24 주).
1508 명의 참가자를 평가하는 31 개의 무작위 대조 시험이 포함되었습니다. 대부분의 연구에는 2 가지 이상의 모터 유형의 CP가 있고 평균 연령이 3 세에서 7 세 사이 인 외래 환자가 포함되었습니다. 남성이 약간 우세했습니다.
연구는하지 근육의 BoNT-A를 일반적인 간호 또는 물리 치료 (14 건), 위약 또는 가짜 (12 건), 연속 주조 (4 건) 또는 직교 (1 건)와 비교했습니다.
우리는 무작위 서열 생성, 할당 은닉, 참가자와 직원의 눈 멀림, 결과 평가의 눈 멀림으로 인해 편향 위험이 높거나 불명확하다고 연구를 평가했습니다.
BoNT?A와 일반적인 치료 또는 물리 치료
BoNT?A는 중기 후속 조치 (MD 2.80, 95 % CI 1.55 ~ 4.05, 1 연구, 40 명의 어린이, 매우 낮은 품질의 증거)에서 전반적인 보행 점수를 향상시킬 수 있으며 단기적으로 기능을 개선하는 데 중간 정도 효과적입니다 ( SMD 0.59, 95 % CI 0.23-0.95; 2 개의 연구, 123 명의 어린이 및 중기 (SMD 1.04, 95 % CI 0.16-1.91; 4 개의 연구, 191 명의 어린이) 후속 조치 (모두 매우 낮은 품질의 증거).
BoNT?A는 하나 이상의 시점에서 발목 범위 운동, 만족도 및 발목 발바닥 발바닥 경련을 개선합니다 (매우 낮은 품질의 증거).
BoNT-A 그룹에서 부작용의 비율은 0.37 (95 % CI 0.08 내지 0.66; I2 = 95 %; 매우 낮은 품질의 증거)이었다. 대조군에서는 부작용이보고되지 않았다.
BoNT?A와 위약 또는 가짜
BoNT?A는 단기 (RR 1.66, 95 % CI 1.16 ~ 2.37, P = 0.006; 4 개의 연구, 261 평가) 및 중기 (RR 1.90, 95 % CI 1.32 ~ 2.74, P <0.001에서 전반적인 보행 점수를 향상시킵니다. ; 3 건의 연구, 248 건의 평가, 자세 (MD 15.90도, 95 % CI 4.87 ~ 26.93, P = 0.005; 1 건, 19 명의 어린이) 및 스윙 (MD 10.20도, 95)에서 최대 발목 배측 굴곡을 개선 할 수 있음 단기 추시 (모든 중등도의 증거)에서 % CI 4.01 ~ 16.39, P = 0.001; 1 연구, 19 명의 어린이).
BoNT?A는 단기 (SMD 0.24, 95 % CI -0.35 ~ 0.83, P = 0.42; 4 건, 305 명의 어린이) 또는 장기 (SMD -0.07, 95)에서 기능 개선에 위약이나 가짜보다 효과적이지 않습니다. % CI -0.48 ~ 0.35, P = 0.76; 2 건의 연구, 91 명의 어린이) 추적 조사, 그러나 중기 추적 검사 (SMD 0.28, 95 % CI 0.06에서 0.49, P = 0.01; 연구, 327 명의 어린이) (모두 중간 정도의 품질 증거).
BoNT?A는 하나 이상의 시점에서 수동적 발목 운동 범위, 만족도 및 발목 발바닥 발바닥 경련을 개선합니다 (보통 품질의 증거).
단기 추적 관찰에서 이상 반응 발생률 그룹간에 차이는 없었습니다 (RR 1.29, 95 % CI 0.87 ~ 1.93, P = 0.21; 12 연구, 918 자녀; 중간 정도의 증거).
BoNT?A 대 직렬 캐스팅
단기적으로 전체 보행 점수에 대한 군간 차이는 없었습니다 (MD 0.00, 95 % CI -1.66 ~ 1.66). 중기 (MD 0.65, 95 % CI -1.21 내지 2.51); 또는 18 명의 어린이를 대상으로 한 한 연구에서 장기 (MD 0.46, 95 % CI -1.33 ~ 2.25) 후속 조치 (보통 품질의 증거).
BoNT?A는 초기 접촉시 발목 배측 굴곡 측면에서만 향상된 기기 보행 분석을 개선했습니다 (MD 6.59도, 95 % CI 1.39 ~ 11.78, P = 0.01; 2 개의 연구, 47 명의 어린이). 자세와 스윙에서 최대 발목 배측 굴곡에 대한 그룹과 언제 어디서나 보행 속도에 차이가 없었습니다 (중간 및 저품질 증거).
BoNT-A는 언제 어디서나 기능, 발목 범위 및 경련 개선에있어 직렬 캐스팅보다 효과적이지 않습니다 (중간 및 저품질 증거).
BoNT?A는 연속 주조보다 부작용 발생 위험이 높지 않습니다 (RR 0.59, 95 % CI 0.03 ~ 11.03; 3 건의 연구, 64 명의 아동; 저품질 증거).
BoNT?A 대 직교
중기 추시 (MD 11.14, 95 % CI -0.05 ~ 22.33; 1 연구, 43 명의 어린이)에서 기능에 대한 그룹 간에는 차이가 없었지만, BoNT-A는 고관절 운동 범위를 개선하는 데있어 직교보다 더 효과적입니다. 고관절 내성 경련 (모두 매우 낮은 품질의 증거).
분석 된 대부분의 결과에서 증거의 질이 낮거나 매우 낮았습니다. CP가있는 소아에서 보행, 관절 운동 범위, 만족도 및 사지 경직을 개선하는 데 BoNT-A가 위약 또는 비위 약 대조군보다 효과적이라는 증거는 제한적이지만 기능 결과는 모순되었습니다. BoNT-A의 부작용 사례는 위약과 유사합니다. BoNT?A는 평가 된 결과에 대한 발목 수축을 치료하는 데 발목 직렬 캐스팅보다 효과적이지는 않지만 운동 범위와 경련을 개선하는 데 정형 외과보다 효과적입니다.
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