|
간질은 인구의 최대 1 %에 영향을 미치는 일반적인 신경학적 증상이다. 간질 환자의 약 30 %는 현재 이용 가능한 항간질제 (AED)에 내성이 있으며, 여러 가지 간질제를 병용하여 치료해야 한다. 티아가빈 (Tiagabine)은 표준 AED의 보조 장치로 사용할 수 있는 최신 AED 중 하나이다.
약물 내성 환자를 위한 추가 치료로 사용될 때 티아가빈의 효능 및 내약성을 평가합니다.
최신 업데이트를 위해 2019 년 1 월 22 일에 다음 데이터베이스를 검색했다. Cochrane Epilepsy Group의 Specialized Register 및 Cochrane Central Register가 포함 된 Cochrane Study of Register (CRS Web) MEDLINE (1946 년 Ovid, 2019 년 1 월 21 일), ClinicalTrials.gov? 및 WHO International Clinical Trials Registry Platform?. 언어 제한은 없습니다. 또한 tiagabine 제조업체 및 해당 분야의 전문가에게 연락하여 진행 중이거나 게시되지 않은 연구를 확인했습니다.
초점 간질이 있는 모든 연령대의 사람들에게 무작위 위약 대조 추가 시험을 포함 시켰습니다. 이 연구는 이중, 단일 또는 맹검, 평행 또는 교차 설계 일 수 있습니다. 최소 치료 기간은 8 주 여야했습니다. 우리는 또한 활성 약물 관리 그룹을 사용한 시험을 포함 시켰습니다.
두 명의 연구자가 이 문헌고찰 업데이트에 대해 Cochrane Collaboration에서 기대하는 표준 방법론 절차에 따라 포함 및 추출 된 데이터에 대한 시험을 독립적으로 평가했습니다. 우리는 토론으로 의견 불일치를 해결했습니다. 조사 결과는 발작 빈도 50 % 이상 감소, 철수 치료, 부작용,인지 및 삶의 질에 대한 영향을 포함했습니다. 1 차 분석은 치료 의도에 의해 수행되었다. 발작 결과에 대한 최악의 경우와 최상의 경우를 분석했습니다. 회귀 모델을 사용하여 용량 반응을 평가했습니다. 두 명의 검토 저자가 Cochrane 'Risk of bias'도구를 사용하여 각 연구에서 편향의 위험을 평가했습니다.
2014 년 이전 업데이트 이후 추가 연구가 추가되지 않았다. 이 검토에는 948 명의 참가자로 구성된 6 개의 시험 (4 개의 병렬 그룹 및 2 개의 교차 그룹 시험)이 포함되었습니다. 주요 비교, 티아 가빈 대 위약의 경우, 모든 참가자는 12 세에서 77 세 사이이고 연구 치료 기간은 12 주에서 22 주 사이였다. 발작 빈도 (티아 가빈 대 위약)의 50 % 이상 감소에 대한 95 % 신뢰 구간 (CI)을 갖는 전체 위험 비율 (RR)은 3.16 (95 % CI 1.97-5.07; 3 회 시도; 769 참가자; 높은 확실성 증거 ). 시험 간 반응 속도의 차이로 인해 회귀 모델은 개별 용량에 대한 반응의 신뢰할만한 추정치를 제공 할 수 없었습니다. 치료 철회에 대한 RR (티아 가빈 대 위약)은 1.81 (95 % CI 1.25 내지 2.62; 3 번의 시험, 769 명; 중간 정도의 증거)이었다. 현기증과 떨림은 티아 가빈 요법과 유의 한 관련이있었습니다. 인지 및 삶의 질 결과의 경우, 이용 가능한 제한된 데이터는인지, 기분 또는 조정에 큰 영향을 미치지 않는다고 제안했습니다. 티아 가빈을 활성 약물 대조군과 비교 한 한 시험 (티아 가빈 대 토피라 메이트)은 발작 빈도의 50 % 이상 감소에 대해 2 개의 애드온 약물 사이에 유의 한 차이가 없음을 발견했다 (RR 0.54, 95 % CI 0.19 내지 1.58; 1 시험; 41 명) 또는 치료 철회 (RR 1.43, 95 % CI 0.74 ~ 2.74; 한 번의 시험; 41 명). 우리는 포함 된 6 개의 연구 중 편향의 위험이 낮은 것으로, 3 개의 연구가 편향의 위험이 명확하지 않은 것으로, 1 개의 연구가 편향의 위험이 높은 것으로 판단했습니다. 무작위 배열 서열 생성 방법은 가장 적게보고 된 시험 설계 인자였으며 편향 위험과 관련하여 가장 우려되는 부분을 생성했습니다. 우리는 GRADE 접근법을 사용하여 증거의 전반적인 확실성을 대체로 보통에서 높음으로 평가했습니다. 우리는 메스꺼움과 떨림의 두 가지 부작용 결과에 대한 증거를 확실성이 낮은 것으로 평가했습니다.
티아가빈은 발작 빈도를 감소 시켰지만 약물 내성 간질 환자에서 추가 치료로 사용될 때 일부 부작용과 관련이있었습니다. 현재의 검토 결과는 주로 성인과 청소년에게 적용되며 12 세 미만의 참가자를 포함하는 시험이 없기 때문에 반드시 어린이에게 적용되지는 않습니다. 우리는 추가 약물로서 티아 가빈과 토피라 메이트 사이에 유의 한 차이가 없음을 발견했다; 그러나 증거는 단일 재판으로 제공되었으므로 제한적이었습니다.
|