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연구 배경
수술은 수세기 동안 유방암 치료의 일환으로 사용되었다. 그러나 모든 수술 절차는 감염의 위험이 있다. 유방암의 외과적 치료를 위한 감염률은 3 % 내지 15 %로 기록되어 있으며, 깨끗한 외과적 시술의 평균보다 높다. 수술 전 및 수술 전 항생제는 다른 수술 그룹에서 감염률을 낮추는 데 유용한 것으로 밝혀졌지만 유방암 수술에 예방 항생제를 사용하는 것에 대한 합의는 없다. 이것은 2005 년에 처음 출판되고 2014 년에 마지막으로 업데이트 된 Cochrane Review의 업데이트이다.
연구 목적
유방암 수술 후 수술 부위 감염 (SSI) 발생률에 대한 예방 (전 또는 수술 전) 항생제의 효과를 결정.
검색 기준
이 네 번째 업데이트를 위해 2018 년 8 월 Cochrane Wounds Specialized Register를 검색했습니다. Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL); Ovid MEDLINE (공정 중 및 기타 색인되지 않은 인용 포함); 오비드 엠베이스; 그리고 EBSCO CINAHL Plus. 또한 진행중인 연구와 발표되지 않은 연구에 대한 임상 시험 레지스트리를 검색했으며 추가 연구를 식별하기 위해 검토, 메타 분석 및 건강 기술 보고서뿐만 아니라 관련 포함 연구의 참조 목록을 스캔했습니다. 언어, 출판 날짜 또는 학습 환경에 대한 제한은 없습니다.
문헌 선정 배제 기준
유방암 수술을 받는 환자에 대한 수술 전 및 수술 전 항생제에 대한 무작위 대조 시험이 포함되었습니다. 일차 결과는 수술 부위 감염 (SSI) 및 부작용의 비율이었다.
데이터 수집과 분석
3 명의 검토 저자가 검색 전략으로 식별 된 모든 연구의 제목과 초록을 독립적으로 조사한 후 연구 품질을 평가하고 포함 기준을 충족 한 데이터에서 데이터를 추출했습니다. 누락 된 정보를 얻기 위해 연구 저자에게 연락했습니다. 우리는 GRADE 접근법을 사용하여 증거의 확실성을 평가했습니다. Cochrane이 기대하는 표준 방법론 절차를 사용했습니다.
주요 결과
총 11 개의 무작위 대조 시험 (2867 명)이 검토에 포함되었습니다. 이 업데이트에서 새로운 연구가 확인되지 않았습니다. 모든 연구에는 유방암 환자가 포함되었으며 병원 환경에 기반을두고있었습니다. 10 가지 연구에서 항생제 나 위약이없는 수술 전 항생제를 평가했습니다. 한 연구는 위약과 비교하거나 항생제가없는 수술 전 항생제를 평가했습니다. 결과의 풀링은 수술 전 투여 된 예방 항생제가 재건없이 유방암 수술을받는 환자들에 대한 SSI의 발생률을 아마도 감소시킬 것임을 입증했다 (풀 위험률 (RR) 0.67, 95 % 신뢰 구간 (CI) 0.53 내지 0.85; 중간 정도의 확실성 증거). SSI의 결과 발생에 대해 예상 된 절대 효과를 계산 하였다; none 또는 위약 그룹의 경우 1000 당 105, 수술 전 항생제 예방 그룹의 경우 1000 당 71 (95 % CI 56 ~ 89). 수술 전 항생제와 항생제를 비교하지 않은 단일 연구의 분석은 SSI의 발생에 대해 결정적이지 않았다 (RR 0.11, 95 % CI 0.01 내지 1.95; 매우 낮은 확실성 증거). 유방 종양을 제거 할 때 재건 수술을받은 환자에 대한 별도의 데이터는 제시된 연구가 없습니다.
2 차 결과는 수술 전 항생제 예방을 조사한 연구에 지속적으로 포함되지 않았다. 치료군과 비 치료군 또는 위약군간에 부작용 발생률의 차이가 있는지는 확실치 않다 (10 연구, 2818 참가자). 매우 낮은 확실성 증거는 심각한 편견 위험으로 인해 한 수준, 심각한 불일치로 인해 한 수준, 심각한 부정확성으로 한 수준으로 다운 그레이드되었습니다. 치료군과 비 치료군 또는 위약군간에 감염의 발병 시간에 차이가 있는지는 확실하지 않다 (4 연구, 1450 참가자); 낮은 확실성 증거는 심각한 편견의 위험으로 인해 한 수준이 떨어지고 심각한 불일치로 인해 한 수준이 저하되었습니다. 치료군과 위약군간에 병원 재 입원률의 차이가 있는지는 확실하지 않다 (3 연구, 784 명). 낮은 확실성 증거는 심각한 불일치와 심각한 편견의 위험을위한 한 수준으로 다운 그레이드되었습니다. 치료와 비 치료 또는 위약 그룹 간 치료 비용의 차이가 있는지는 확실하지 않습니다 (2 연구, 510 명). 낮은 확실성 증거는 심각한 편견의 위험으로 인해 한 수준이 떨어지고 심각한 불일치로 인해 한 수준이 저하되었습니다. 수술 전 항생제를 평가하는 단일 연구에 대한 분석 가능한 2 차 결과 데이터는보고되지 않았습니다.
저자들의 결론
수술 전 예방 항생제를 투여하면 유방암 수술을받는 환자의 SSI 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나 이상 반응 발생에 영향을 미치는지 여부는 매우 불확실하다. 또한, 감염 발병 시간, 병원 재 입원 및 치료 비용에 대한 영향은 불분명하다. 임상 실습을위한 최상의 프로토콜을 확립하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
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