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연구 배경
시스플라틴 , 카루보뿌라찐, 오키사리 프라 친 등의 플래티넘 요법은 다양한 소아 악성 종양을 치료하는 데 이용되고있다.?예상치 못한 일로서 가장 심각한 부작용 중 하나는 청각 장애 또는 청기 독성의 발생이있다.?이 청기 독성을 예방하는 시도에서 다양한 청기 보호적인 의학적 개입이 고려되어왔다.?본 리뷰는 이미 발표 코크란 리뷰를 업데이트 할 것이다.
연구 목적
주요 목적은 플래티넘 요법 (시스플라틴, 카루보뿌라찐, 오키사리 프라 친 등)에 의한 치료를받은 소아암 환자에서 청각 장애를 예방하기위한 의학적 개입의 효과를 위약 추가 치료없이 다양한 보호적인 의학적 개입과 비교하여 평가하는 것이었다.?부차적 목적은 이러한 개입이 청각 장애 및 삶의 질 이외의 항 종양 효과와 독성에 미치는 영향을 검토하는 것이었다.
검색 기준
?Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (코크란 라이브러리 2014, Issue 1) Medline (PubMed) (1945 ~ 2014 년 3 월 17 일)와 Embase (Ovid) (1980 ~ 2014 년 3 월 17 일 )의 전자 데이터베이스를 검색했다.?또한 관련성이있는 논문의 참고 문헌 목록 및 International Society for Paediatric Oncology (2006 ~ 2013 년), American Society of Pediatric Hematology / Oncology (2007 ~ 2013 년), International Conference on Long-Term Complications of Treatment of Children and Adolescents for Cancer (2010 ~ 2013 년)의 회의록을 핸드 검색했다.?International Standard Randomized Controlled Trial Number (ISRCTN) Register 및 National Institute of Health Register for ongoing trials (www.controlled-trials.com) (2014 년 3 월 17 일 검색)도 조사했다.?
문헌 선정 배제 기준
소아암 환자를 대상으로 플래티넘 요법과 청기 보호적인 의학적 개입의 병용 플래티넘 요법과 위약 병용, 추가 치료없이 다른 보호적인 의학적 개입과 비교하여 평가 한 무작위 비교 시험 ( RCT) 또는 비교 임상 시험 (CCT).?
데이터 수집과 분석
2 명의 리뷰어가 검색 전략에 의해 식별 된 보고서를 개별적으로 평가했다.?
주요 결과
본 리뷰의 초판에서는 아미호스찐 투여와 추가 치료없이와 비교 평가 한 2 건의 RCT 1 건 CCT (환자 총 149 명)을 발견했다.?이번 업데이트에서는 다음 추가 된 연구는 식별 할 수 없었다.?2 건의 연구는 골육종의 소아 환자를 대상으로하고 다른 1 개의 연구는 간 싹 종의 소아 환자를 대상으로했다.?환자는 시스플라틴 단제 또는 시스플라틴과 카루보뿌라찐의 병용으로 동맥 또는 정맥 내 투여를 받았다.?연구는 모든 방법론적인 한계가 있었다.?불행히도, 선택한 연구의 결과를 통합하는 것은 불가능했다.?그러나 개별 연구에서는 아미호스찐을 투여 한 소아 또는 투여하지 않은 소아의 사이에서 증후 성 청기 독성 만 (2 급 이상) 및 무증상 및 증상 청기 독성의 병존 (1 학년 이상)에 유의 차이는 확인되지 않았다.?골육종에 대한 시스플라틴 동맥 내 투여받은 소아를 대상으로하는 1 개의 연구에서만 종양 반응 (좋은 관해 또는 부분 관해를 보였다 환자 수로 정의)에 대한 정보를 얻을 수 있었다.?사용 가능한 데이터의 분석 (1 명의 환자에서 데이터가 결실 있었다), 우수 사례 시나리오 분석, 최악 사례 시나리오 분석에서는 모든 아미호스찐에 유리한 차이가 나타 났지만,이 차이는 최악 사례 시나리오 분석에서만 유의했다 (p = 0.04).?생존에 대한 정보는 선택한 연구 집단 모두에서 얻을 수 없었다.?시스플라틴 동맥 내 투여를받은 골육종 소아 환자를 대상으로 한 1 건의 연구만으로, 청기 독성이 아닌 3 급 이상의 유해성을 인정받은 환자의 데이터가 얻어졌다.?3 학년 또는 4 구토의 발생에 대한 대조군에 유리한 유의 차가 인정되었다 (위험 비 (RR) 9.04; 95 % 신뢰 구간 (CI) 1.99 ~ 41.12; p = 0.004).?3 학년 또는 4의 마음 독성 및 신 독성에 대한 유의 한 치료 그룹 사이 차이는 확인되지 않았다.?삶의 질을 평가 한 연구는 없었다.?아미호스찐 이외의 청기 보호적인 의학적 개입 및 다른 종류의 악성 질환에 대한 부합하는 연구는 없었다.
저자들의 결론
현재 다양한 플래티넘 아날로그 및 청기 보호 개입으로 아미호스찐의 사용에 중점을 둔 투여 스케줄에 따라 치료를받은 골육종 또는 간 싹 증 소아 환자를 대상으로 추가 치료없이와 비교 한 개별 연구에서 증거는되지 않는다.?결과의 통합이 불가능하며, 모든 연구에 중요한 방법 론적 한계를 인정했기 때문에 결정적인 결론을 내릴 수 없다.?본 리뷰에서 확인 된 "효과의 증거가 인정되지 않는다"는 "효과가 없다는 증거"와 동일 없다는 점을 명심해야한다.?현재 얻을 수있는 증거를 바탕으로 임상 진료의 권장 사항을 만들 수 없다.?다른 청기 보호적인 의학적 개입 및 다른 종류의 악성 질환에 대한 부합하는 연구는 특정되지 않았기 때문에 플래티넘 요법으로 치료중인 소아의 청기 독성 예방 효과에 대해 결론을 내릴 수 없다.?또한 질 높은 연구가 필요하다.
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