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혈관성 치매가 전 세계적으로 치매의 두 번째로 흔한 원인이지만 근거 기반 치료법은 여전히 부족하다. 세레브로라이신은 뇌 영양 및 신경 보호 활성을 갖는 돼지 뇌 유래 제제이다. 세계의 많은 지역에서 Cerebrolysin은 일련의 매일 정맥 주사로 제공되며 혈관성 치매의 잠재적 중재로 사용된다. 혈관성 치매에서 세레브로라이신에 대한 이전 Cochrane 문헌고찰 결과에 일관성이 없었다. 국제 문헌에서 문헌고찰을 업데이트하기 위해 새로운 연구를 추가하고 근거의 강도를 평가하기 위해 현대적인 방법을 사용하고자 했다.
이것은 2013 년에 처음 게시된 문헌고찰의 첫 번째 업데이트이다.
일차 : 혈관성 치매 환자의 인지 기능, 글로벌 기능 및 모든 원인 사망률에 대한 세레브로라이신의 효과를 평가.
이차 : 세레브로라이신의 부작용을 평가하고 세레브로라이신이 삶의 질과 간병인 부담에 미치는 영향을 평가.
2017 년 6 월 16 일, 2018 년 5 월 9 일, 2019 년 5 월 9 일에 ALOIS, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, ISI Web of Knowledge, LILACS, Cochrane Library, ClinicalTrials.gov 및 WHO ICTRP를 검색했습니다. 2012 년 1 월 1 일부터 2019 년 5 월 19 일까지 검색된 4 개의 중국 데이터베이스를 추가했습니다. 우리는 관련 논문의 참고 문헌을 확인하고 제약 회사, 시험 저자 및 해당 분야의 전문가에게 연락하여 추가로 게시되거나 게시되지 않은 데이터를 식별했습니다.
우리는 혈관성 치매를 앓고있는 사람들에게 사용 된 Cerebrolysin의 모든 무작위 대조 실험을 포함 시켰습니다. 우리는 언어 제한을 적용하지 않았습니다.
두 명의 검토 저자가 독립적으로 포함 할 시험을 선택하고 방법 론적 품질을 평가했습니다. 연속 결과를 위해 95 % 신뢰 구간 (95 % CI)을 갖는 평균 차이 (MD) 또는 표준화 된 평균 차이 (SMD)를 사용하여 데이터를 추출하고 분석 하였다. 우리는 이분법적인 결과를 95 % CI로 위험 비율 (RR)로보고했다. 우리는 GRADE 접근법을 사용하여 사용 가능한 증거의 강도를 평가했습니다.
2013 년 검토에 참여할 수있는 총 597 명의 참가자를 대상으로 6 개의 무작위 대조 시험을 확인했습니다. 이 업데이트에는 새로운 연구가 포함되지 않았습니다. 치매의 심각성이보고 된 포함 된 연구의 참가자는 경증에서 중등도의 혈관성 치매를 가졌습니다 (4 건의 시험). 포함 된 연구는 다양한 용량 및 세레브로 리신 치료 기간을 시험 하였다. 추적 관찰 기간은 15 일에서 3 년이었다. 포함 된 연구 중 5 개는 중국 (3 개 연구), 러시아 (1 개 연구) 및 루마니아 (1 개 연구)에서 수행되었지만 다른 연구에 대한 관련 정보는 불분명했습니다. 자금 지원에 대한 세부 정보가 제공되는 경우 모든 연구는 제약 산업에 의해 뒷받침되었습니다 (3 가지 연구).
인지 기능은 MMSE (Mini-Mental State Examination) 또는 Alzheimer 's Disease Assessment Scale Cognitive Subpart, 확장 버전 (ADAS-cog +)을 사용하여 측정되었습니다. MMSE와 ADAS-cog + 데이터 (3 건의 연구, 420 명)를 결합하여 Cerebrolysin의 효과 (SMD 0.36, 95 % CI 0.13 ~ 0.58; 매우 낮은 품질의 증거)가있었습니다.
글로벌 기능은 임상의의 인터뷰 기반 변경 인상 + 간병인 입력 (CIBIC +) 또는 임상 시험자의 임상 글로벌 인상 (CGI)에 의해 측정되었습니다. 이러한 측정 (CIBIC + 점수가 <3 인 참가자의 비율 또는 마지막 방문에서 CGI 등급의 최소한의 개선)에 대한 응답률을 평가했습니다. Cerebrolysin의 유익한 효과가있었습니다 (두 연구, 379 명의 참가자, RR 2.69, 95 % CI 1.82 ~ 3.98; 매우 낮은 품질의 증거).
한 번의 시험만으로도 사망률이보고되었으며 사망자는보고되지 않았습니다. 4 건의 연구에서 부작용이보고되었습니다. 두 연구 (379 명)의 데이터는 메타 분석이 가능한 형식으로 이루어졌으며 부작용의 영향에는 차이가 없었습니다 (RR 0.91, 95 % CI 0.29 ~ 2.85; 매우 낮은 품질의 증거). 삶의 질이나 간병인 부담에 관한 연구는보고 된 바 없습니다.
세레브로라이신 정맥 내 투여는 부작용을 나타내지 않으면서 혈관성 치매를 앓고있는 사람들의 인지 능력과 일반적인 기능을 향상시켰다. 그러나 이러한 데이터는 명확하지 않습니다. 우리의 분석은 이질성에 의해 제한되었으며, 포함 된 논문은 편향의 위험이 높았습니다. Cerebrolysin의 이점이있는 경우, 효과가 너무 작아 임상 적으로 의미가 없을 수 있습니다. 마지막 코크레인 검토 이후 혈관성 치매에 대한 Cerebrolysin에 대한 새로운 연구는 없었다. 세레브 로리 신은 혈관성 치매의 치료제로서 계속 사용되고 촉진되지만, 근거 증거는 약하다. 혈관성 치매에서 세레브 로리 신의 효과를 적절하게 평가하기 위해서는 적절하고 강력한 방법 론적으로 강력한 시험이 필요합니다.
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