|
만성 B형 간염 바이러스 (HBV)에 대해 필란투스 종은 임상 임상시험에서 평가되었으나 그 유용성에 관한 합의는 존재하지 않는다. 위약 또는 무개입과 비교했을때, 필란투스 종이 만성 B형 환자들에게 도움이 된다는 설득력있는 근거를 찾지 못했다. 일부 무작위 임상시험에서는 필란투스 종과 항 바이러스 약물을 비교했다.
만성 HBV 감염 환자의 항 바이러스 약물과 비교하여 필란투스 종의 장점과 해를 평가.
Cochrane Hepato-Biliary Gorup Controlled Trials Register, 코크란 라이브러리의 Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expended, Chinese Biomedical CD Database, China Network Knowledge Information, Chinese Science Journal Database, TCM Online 및 Wanfang Database를 검색했다. 중국의 회의록을 직접 검색했다. 모든 검색은 2012 년 10 월 31까지 실시했다.
만성 HBV 감염 환자의 필라투스 종과 항 바이러스성 약물을 비교한 무작위 임상 임상시험. 맹검, 출판 또는 언어에 상관없이 임상시험을 포함시켰다.
두 명의 연구자가 임상시험을 선택하고 데이터를 독립적으로 추출했습니다. RevMan 소프트웨어는 95 % 신뢰 구간 (CI)의 위험 비율 (RR)을 갖는 이분법 데이터의 통계 분석에 사용되었습니다. 체계적인 오류를 통제하기 위한 비뚤림의 위험을 평가했다. 신뢰할만한 결론을 내리기 위해 무작위화하기 위해 필요한 환자 수 (필수 정보 크기)를 계산했다. 무작위 오류를 제어하기 위해 임상시험 순차 분석으로 누적 결과를 평가했다.
290 명의 환자를 대상으로 5 개의 무작위 임상 임상시험을 확인했다. 모든 임상시험은 비뚤림의 위험이 높은 것으로 간주되었다. 임상시험군의 환자는 3 개월 내지 12 개월 동안 화합물 필란투스를 투여 받았다. 항바이러스 약물 그룹의 환자들은 라미부딘, 인터페론 알파, 티모신, 또는 알파 1을 투여받았다. 어느 임상시험도 사망, b형 간염과 관련된 사망, 삶의 질, 또는 간 조직 소견을 보고하지 않았다. Phyllanthus는 전통적인 메타 분석 (RR 0.76; 95 % CI 0.64 ~ 0.91, P = 0.002; I2 = 0 %)에서 치료 종료시 혈청 HBeAg의 제거에 탁월한 효과를 보였지만, 임상시험 순차 분석이 적용되었을 때는 그렇지 않았다. Phyllanthus는 항바이러스 약물과 비교했을 때 혈청 HBsAg 의 제거 (RR 1.00; 95 % CI 0.93-1.08, P = 0.92; I2 = 0 %) 또는 HBV DNA (RR 0.83; 95 % CI 0.53-1.31, P = 0.43; I2 = 70 %)에 아무런 유의미한 영향이 없었다. HBeAg 혈청 전환에 대한 데이터는 한 번의 임상시험에서 보고되었으며, 필란투스와 라미부딘을 비교했을 때 유의미한 차이가 발견되지 않았다 (RR 0.89; 95 % CI 0.71 내지 1.11). 5 번의 임상시험에서 부작용에 관한 데이터는 보고되지 않았다.
현재 만성 간염 B 형 바이러스 감염 환자의 필란투스 사용을 뒷받침하거나 반박할 근거가 충분하지 않다. Phyllanthus에 대한 추가 무작위 임상시험에 관심이 있는 연구자들은 유익하고 유해한 효과를 모두 모니터링해야하며, 위약뿐만 아니라 해보다 더 많은 이점을 제공하는 것으로 알려진 항바이러스제 약물에 대해서도 테스트 해야한다. 이러한 방식으로만 개인의 윤리적 고려 사항을 타협하지 않으면서 새로운 개입을 평가할 수 있다.
|