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연구 배경
투석 치료를 받고있는 말기 신장 질환 환자는 심혈관 질환에 의한 사망률이 일반 인구보다 훨씬 높아진다. 스타틴 (HMG CoA 환원 효소 억제제)의 이익을 평가 한 연구에서는 투석 환자에 대한 결론이 상반되고 있으며, 기존의 메타 분석에서 스타틴의 효과가 신장 질환의 중증도에 따라 변화 할 것인지를 결정하는 대한 검출력이 충분하지 않았다. 최근 투석 환자에서 스타틴의 효과에 관한 추가 데이터를 얻을 수있다. 본고는 2004 년에 처음 발표 된 2009 년에 마지막으로 바뀌 리뷰를 업데이트 할 것이다
연구 목적
투석 (혈액 투석 또는 복막 투석)가 ??필요한 성인의 스타틴 투여의 이익과 유해성을 평가한다.
검색 기준
Trials 'Search Co-ordinator와 연락을 취해 본 리뷰 관련 검색어를 이용하여 2012 년 2 월 29 일까지의 Cochrane Renal Group 's Specialised Register를 검색했다
문헌 선정 배제 기준
투석 치료를 받고있는 성인의 사망률, 심혈관 사건 및 치료 관련 독성에 대한 스타틴의 효과를 위약 무 치료 표준 치료 또는 다른 스타틴과 비교 한 무작위 비교 시험 (RCT) 및 준 RCT를 검색하고 선택했다.
데이터 수집과 분석
2 명 이상의 검토자가 독립적으로 데이터를 추출하여 바이어스 위험을 평가했다. 랜덤 효과 모델을 사용하여 치료 효과를 요약하고 하위 그룹 분석을 실시하여 이질성의 원인을 검토했다. 치료 효과는 연속 변수의 치료 결과는 평균 차이 (MD)에서 및 2 값 변수의 치료 결과는 위험 비 (RR) 및 95 % 신뢰 구간 (CI)로 나타내었다
주요 결과
선택한 연구의 많은 편견 위험이 높았다. 랜덤 계열 생성 및 할당의 숨겨진?化이 각각 3 건 (12 %) 및 4 건 (16 %)의 연구에서보고됐다. 참가자 및 임상 실험 협력자는 13 건 (52 %)의 연구에서 멀게되고, 치료 결과 평가자는 5 건 (20 %)의 연구에서 멀게되었다. 9 건 (36 %)의 연구에서 치료 결과가 완벽하게보고되었다. 부작용은 9 건 (36 %)에서만보고되었다. 11 건 (44 %)에서 기업의 자금이보고되었다. 이번 최신 업데이트에는 25 건의 연구 (참가자 총 8,289 명)을 선택했다. 23 건 (24 비교 참가자 총 8,166 명)이 스타틴과 위약 또는 무 치료를 비교하고 2 건 (참가자 총 123 명)이 스타틴을 1 종류 이상의 다른 스타틴과 직접 비교했다. 스타틴은 주요 심혈관 사건 (4 건, 7,084 명) : RR 0.95,95 % CI 0.88 ~ 1.03), 모든 원인 사망률 (13 건, 4705 명 : RR 0.96,95 % CI 0.90 ~ 1.02) 마음 혈관 사망률 (13 건, 4,627 명 : RR 0.94,95 % CI 0.84 ~ 1.06) 및 심근 경색 (3 건, 4,047 명 : RR 0.87,95 % CI 0.71 ~ 1.07)에 거의 효과가 인정되지 않고, 뇌졸중 (2 건, 4,018 명 : RR 1.29,95 % CI 0.96 ~ 1.72)에 대해서는 효과가 판연하지 않았다. 스타틴 요법에 의한 부작용의 위험은 판연하지 않았다. 부작용으로는 크레아틴 키나제의 증가 (5 개 연구, 3,067 명 : RR 1.25,95 % CI 0.55 ~ 2.83) 또는 간 기능 효소의 증가 (4 건, 3,044 명 : RR 1.09,95 % CI 0.41 ~ 1.25 ), 부작용에 의한 탈락 (9 건, 1,832 명 : RR 1.04,95 % CI 0.87 ~ 1.25) 또는 암 (2 건, 4,012 명 : RR 0.90,95 % CI 0.72 ~ 1.11)이보고되어있다. 스타틴에 의해 혈중 총 콜레스테롤 수치 (14 건, 1,803 명 : MD -44.86 mg / dL, 95 % CI -55.19 ~ -34.53) 및 저 비중 지단백 콜레스테롤 (12 건, 1,747 명 : MD -39.99 mg / dL 95 % CI -52.46 ~ -27.52)가 떨어졌다. 스타틴 요법을 다른 스타틴 요법과 직접 비교 한 데이터는 적었다
저자들의 결론
투석 치료를 받고있는 성인의 스타틴은 혈중 콜레스테롤 수치의 임상 적으로 의미있는 감소를 가져왔다 사망률 또는 심혈관에 미치는 유익한 효과는 거의 인정 않고 부작용은 판연하지 않았다.
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