|
연구 배경
심혈관 질환(Cardiovascular disease, CVD)은 전세계 사망 및 장애의 가장 큰 원인으로 남아 있으며 공공 보건 중재는 식이 요법과 같은 수정 가능한 위험 요소에 중점을 둔다. 코엔자임 Q10 (CoQ10)은 인체에서 자연적으로 합성되는 항산화제이며 식이 보충제로 섭취 할 수 있다. 연구에 따르면 CoQ10 결핍은 심혈관 질환과 관련이 있음이 밝혀졌다.
연구 목적
CVD의 일차 예방을 위한 단일 성분으로서 코엔자임 Q10 보충제의 효과를 결정한다.
검색 기준
2013년 12월 2일에는 Cochrane Central Register of Controlled Trials(Central Register)(CENTRAL 2013, Issue 11월 11일), MEDLINE(Ovid, 1946 - 11월 3일), EMBASE(Ovid, 1947 - 27) 및 기타 관련 리소스를 검색했다. 언어 제한을 적용하지 않았다.
선택 기준
건강한 성인이나 심혈관질환의 위험이 높은 사람을 대상으로 최소 3개월 동안 지속되지만 CVD의 진단은없는 무작위대조연구(RCT). CoQ10 보충제를 단독 보충제로 사용하여 임상 시험을 실시했다. 비교 그룹은 중재나 위약이 아니었다. 관심의 결과는 CVD 임상 사건 및 주요 CVD 위험 인자, 부작용 및 비용이었다. 우리는 혼란을 피하기 위해 다 인성 생활 습관 개입이 포함 된 모든 임상 시험을 제외시켰다.
데이터 수집과 분석
두 명의 저자가 독립적으로 시험을 포함하고 추상화된 데이터를 선택하고 바이어스의 위험을 평가했다. 필요한 경우 추가 정보를 위해 저자에게 연락했다.
주요 결과
우리는 6명의 RCT를 무작위 추출한 218명과 분류를 기다리는 1 회, 5 회의 진행중인 시험을 확인했다. 모든 임상시험은 심혈관질환의 위험이 높은 참가자들에게서 실시되었으며 두 건의 임상 시험에서 CoQ10 보충제만, 스타틴 치료 환자에서는 네 가지가 CoQ10 보충제를 조사했다. 우리는 이것을 개별적으로 분석했다. 6건의 시험은 모두 20명에서 52명 사이의 작은 규모의 모집이었다. 1건의 시험은 불완전한 결과 데이터에 대한 바이어스의 위험이 높았고 선택적 보고에 대한 시험의 위험도가 높았다. 모든 연구는 할당 방법 및 선택 바이어스에 대해 불분명했다. CoQ10의 용량은 100 mg / day와 200 mg / day 사이에서 다양했으며, 중재 기간은 약 3개월에서 비슷했다.
사망이나 치명적이지 않은 심혈관 사건이 보고된 연구는 없다. 포함된 연구 중 어떤 것도 유해사례에 대한 자료를 제공하지 못했다.
2건의 임상시험에서 CoQ10이 혈압에 미치는 영향을 조사했다. 수축기 혈압의 경우 중요한 이질성으로 인해 메타분석을 수행하지 않았다. 한 임상시험에서 CoQ10 보충제는 수축기 혈압에 영향을 미치지 않았다 (평균 차이 (MD) -1.90 mmHg, 95 % 신뢰 구간 (CI) -13.17 ~ 9.37, 무작위 추출 51 명). 다른 시험에서 수축기 혈압 (MD -15.00 mmHg, 95 % CI -19.06에서 -10.94, 무작위 추출 20 명)의 통계적으로 유의한 감소가 있었다. 이완기 혈압에 대해 우리는 무작위효과 메타분석을 실시했는데,이 두 가지 작은 임상 시험을 병합했을 때 CoQ10 보충 효과의 근거는 보이지 않았다 (MD -1.62 mmHg, 95 % CI -5.2-1.96).
한 임상시험 (무작위 추출 51 명)은 CoQ10이 지질 수준에 미치는 영향을 조사했다. CoQ10 보충제가 총 콜레스테롤(MD 0.30 mmol / L, 95 % CI -0.10 ~ 0.70), 고밀도 지단백 (HDL) 콜레스테롤 (MD 0.02 mmol / L, 95 % CI -0.13 0.17) 또는 트리글리 세라이드 (MD 0.05 mmol / L, 95 % CI -0.42-0.52).
스타틴 치료 환자에서 CoQ10 보충제를 조사한 4건의 임상시험 중 3건은 CoQ10의 동시 투여가 두 그룹간에 지질 수준이나 수축기 혈압에 유의한 영향을 미치지 않는다는 것을 보여 주었다. 네 번째 임상 시험에서는 시험의 네 가지 군(α- 토코페롤, CoQ10, CoQ10 + α- 토코페롤 및 위약)에 걸쳐 3개월에 총 저밀도 지단백질 (LDL) - 콜레스테롤 변화가 유의하게 증가하는 것으로 나타났다 ) 그러나 데이터가 제시된 방법은 우리가 CoQ10 만과 플라세보 군간에 유의한 차이가 있는지를 결정할 수 없다는 것을 의미했다. 대조적으로, 시험의 네 가지 군간에 3 개월 후에 HDL- 콜레스테롤 및 중성 지방의 변화에는 유의한 차이가 없었다.
저자들의 결론
현재까지 CVD의 1차 예방을 위해 CoQ10을 시험한 연구는 거의 없다. 진행 중인 연구 결과는 근거 자료에 추가된다. 분석에 기여하는 소수의 저력 시험으로 인해 제시된 결과는 신중히 다루어야하며 심혈관계 사건에 대한 영향을 파악하려면 장기 추적관찰을 통한 더 높은 수준의 임상 시험이 필요하다.
|