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연구 배경
스테로이드 피임약 사용은 여성의 골밀도 변화와 관련이 있다. 그러한 변화가 나중에 삶의 골절 위험을 증가시키는지 여부는 분명하지 않다. 골다공증은 공중보건에 중요한 관심사이다. 나이와 관련된 뼈 질량의 감소는 골절의 위험을 증가시키며, 특히 척추, 고관절 및 손목의 위험을 증가시킨다. 뼈의 건강에 대한 우려는 이러한 효과적인 피임약의 권고 및 사용에 전 세계적으로 영향을 미친다.
연구 목적
우리의 목표는 폐경 전의 호르몬 피임약을 여성의 골절 위험에 사용하는 효과를 평가하는 것이었다.
조사 방법
2014년 4월까지 MEDLINE, POPLINE, CENTRAL, EMBASE 및 LILACS의 골절 또는 뼈 건강 및 호르몬 피임제에 대한 연구와 ClinicalTrials.gov 및 ICTRP를 검색했다. 우리는 다른 시험에 대한 관련 논문의 참고문헌을 검토했다. 초기 검토를 위해 조사관에게 추가시험을 요청했다.
선택 기준
폐경 전에 호르몬 피임약을 사용하는 여성의 골절, 골밀도(bone mineral density, BMD) 또는 골대사지표를 조사한 결과 무작위대조시험(RCT)가 고려되었다. 적격 중재는 호르몬 피임약과 위약을 비교하거나 약물, 용량 또는 처방과 관련하여 다른 호르몬 피임약을 비교하는 것이 포함되었다. 또한 한 그룹에 보충제를 제공하는 것도 포함되었다.
데이터 수집과 분석
논문 검색을 통해 확인된 모든 제목과 초록을 평가했다. 평균차이는 역분산접근법을 사용하여 계산되었다. 이분법 결과의 경우 멘텔-헨젤 교차비(OR)를 계산했다. 둘 다 95% 신뢰구간(CI)을 포함하고 고정효과모델을 사용했다. 다른 중재로 인해, 메타분석을 위한 시험은 통합될 수 없다. 우리는 GRADE의 원칙을 적용하여 근거의 질을 평가하고 효과 추정치에 대한 확신을 나타냈다. 또한 민감도분석에는 이 고찰에 충분한 데이터를 제공한 시험과 최소한 중간 질의 근거가 포함되었다.
주요 결과
우리는 우리의 자격 기준을 충족시키는 19건의 RCT를 발견했다. 11건의 임상시험에서 병용 경구 피임약(combined oral contraceptives, COCs) 또는 COCs의 처방을 비교했다. 5건은 주사용 주사제와 다른 주사용 주사제, 임플란트 또는 IUD를 검사했다. 2건은 임플란트를 연구했고, 1건은 경피 패치와 질 링을 비교했다. 아무런 시험도 결과로서의 골절이 없었다. BMD는 17건의 연구에서 측정되었으며 12 건의 임상시험에서 뼈 회전율의 생화학적 지표를 평가했다. 디포트 메드록시프로게스트론 아세테이트(Depot medroxyprogesterone acetate, DMPA)는 골밀도 감소(BMD)와 관련이 있다. 위약 대조 임상 시험에서 DMPA + 에스트로겐 보충제의 골밀도 증가와 DMPA + 위약 보충제의 감소가 나타났다. COCs는 골밀도에 부정적인 영향을 미치지 않는 것으로 보였으며, 일부 제제는 다른 것보다 더 긍정적 인 영향을 미쳤다. 그러나 위약으로 조절된 COC 시험은 없었다. 연구에서 골대사지표의 그룹간에 차이가 나타난 경우, 결과는 일반적으로 BMD의 결과와 일치한다. 임플란트의 경우, 단일로드 에토노게스트렐 그룹은 2-로드 레보노게이트렐 그룹에 비해 BMD 감소가 더 컸으나 결과는 모든 임플란트 비교에서 일치하지 않았다.
민감도 분석에는 보통 또는 고품질의 근거를 제공하는 11건의 시험이 포함되었다. DMPA를 포함한 4 건의 임상시험에서 골밀도에 대한 에스트로겐 보충제의 긍정적인 효과, 요추 골밀도에 대한 DMPA- 피하의 부정적인 효과, DMPA의 골형성표지자에 대한 부정적인 효과가 나타났다. 3건의 COC 임상시험 중, 하나는 손목 보호대와 EE 15 μg를 더한 그룹에 대해 BMD 감소를 보였다. 또 다른 연구에서는 EGF 20μg 대 EE 30μg을 더한 게스토덴군에서 골 흡수가 적었다.
저자들의 결론
스테로이드성 피임약이 골절 위험에 영향을 미치는지 여부는 기존의 정보로 판단할 수 없다. 근거의 질은 전반적으로 DMPA, 임플란트 및 패치 대 링의 시도로 인해 전반적으로 중등도로 간주되었다. COC 근거는 품질면에서 다양했지만 전반적으로 낮았다. 많은 시험에는 소수의 참가자가 있었고 일부 참가자에게는 큰 손실이 있었다. 건강관리제공자와 여성은 이러한 효과적인 피임 도구의 비용과 혜택을 고려해야 한다. 예를 들어, 주사 가능한 피임약 및 임플란트는 효과적이고 장기적인 피임을 제공하지만 일상 요법을 포함하지 않는다. 프로게스틴 전용 피임약은 건강 상태로 인해 에스트로겐을 피해야 하는 여성에게 적절하다고 생각된다.
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