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연구 배경
이것은 발표된 이전 판에 대한 업데이트 된 Cochrane 고찰이다(Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 3. Art. No .: CD006921. DOI : 10.1002 / 14651858.CD006921.pub2).
중추신경계(CNS)의 만성 염증성 및 신경 퇴행성 질환인 다발경화증(Multiple sclerosis, MS)은 중등도에서 중증 장애로의 CNS 염증의 재발을 특징으로 한다. 재발은 오랫동안 스테로이드로 치료되어 염증을 줄이고 회복을 촉진한다. 그러나 일반적으로 사용되는 정맥내 메틸프레드니솔론(IVMP)은 홈케어 또는 입원 비용 증가로 반복적인 주입이 필요하며 일상적인 업무를 방해할 수 있다. 경구 스테로이드가 정맥내 스테로이드 대신에 사용되었으며 직접 및 간접 비용은 낮다.
연구 목적
주된 목적은 MS 재발의 장애 회복을 촉진시키는데 있어 6주 미만 경구 스테로이드와 정맥내 스테로이드의 효능을 비교하는 것이었다. 이차적인 목표는 후속 재발률, 장애, 보행, 입원, 면역 마커, 방사선학적 마커 및 삶의 질을 포함했다.
조사 방법
Cochrane Multiple Sclerosis and Rare Diseases of the Central Nervous System Group ’s Trials Register (2012 년 1 월), American Academy of Neurology (2008 년 ~ 2012 년), European Federation of Neurological Sciences (2008 년 ~ 2012 년), European Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis and American Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (2008 년 ~ 2012 년)을 이용한 문헌검색은 수동검색을 사용했다. 언어의 제한을 두지 않았다.
선택 기준
임상적으로 확실한 MSover 16 세의 환자에서 급성 재발 (6 주 미만)에 대한 경구 스테로이드와 정맥내 스테로이드를 비교한 무작위 또는 준무작위 임상시험이 자격이 되었다.
데이터 수집과 분석
3명의 검토자(JB, PO 및 MH)는 검토에 잠재적으로 관련있는 모든 출판된 기사의 독립적인 평가에 참여했다. 의견 불일치는 검토자 간의 토론으로 해결되었다.
우리는 추가 정보를 위해 연구 저자들과 접촉했다.
방법론적 질은 같은 세 명의 리뷰 작성자에 의해 평가되었다. 관련 데이터를 추출하고 효과 크기를 평균차이(MD), 평균차이(MD), 교차비(OR) 및 절대위험차이(ARD)로 보고했다.
주요 결과
이번 업데이트로 총 5건의 적격한 연구(215 명의 환자)가 확인되었다. 4 주에 확장장애상태척도 (Expanded Disability Status Scale, EDSS) 개선을 한 환자의 비율은 3건의 임상시험에서 공통적이었지만 2건의 임상시험에서는 자기공명영상(MRI) 결과를 검사한 결과가 있었다. 이 검토의 결과는 4 주째 재발 회복에 큰 차이가 없으며(MD -0.22, 95 % 신뢰구간 (95 % CI), 0.71-0.26, P = 0.20) 경구 대 스테로이드 치료를 기반으로 한 자기공명영상(MRI) 가돌리늄 증진 활동의 차이도 없음을 보여준다. 그러나 5건의 연구 중 2건의 연구만 현재의 엄격한 방법론 기법을 사용했으므로 이러한 결과는주의해서 사용해야한다. 이러한 제한 사항을 해결하기 위해 설계된 다발경화증(OMEGA)의 급성 악화 및 "경구 과용량 코르티코스테로이드 치료 및 다발경화증(MS) 재발의 치료를 위한 os당 메틸프레드니솔론 대 IV의 효과 및 안전성" (COPOUSEP) 시험의 경구 과용량 코르티코스테로이드 치료가 현재 진행 중이다.
저자들의 결론
다발경화증 재발에 대한 정맥내 스테로이드 요법과 경구 스테로이드 요법을 비교한 5건의 임상시험의 분석은 임상적(혜택 및 유해사례), 방사선학적 또는 약리학적 결과에서 유의한 차이를 나타내지 않았다. 근거에 따르면 경구 스테로이드 치료는 MS 재발의 치료에서 정맥내 스테로이드 요법에 대한 실용적이고 효과적인 대안이 될 수 있다.
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