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연구 배경
이 고찰은 진행성 비전이성 직장수술의 치료에서 수술 전 단독 방사선요법과 비교했을 때 수술 전 화학방사선요법의 효과를 평가하기 위해 작성되었다.
연구 목적
전체 생존, 국소재발 및 30일 사망률, 괄약근보존 및 치료의 독성(급성 및 만성)과 관련하여 국소진행된 직장암에서 방사선 단독요법과 비교하여 수술 전 화학방사선요법(CRT)의 효과를 결정하기 위함.
조사 방법
2011년 9월 임상시험 등록부, Controlled Trials, Web of Science, EMBASE 및 MEDLINE의 Cochrane Central Register of Controlled Trials를 검색하고 참고문헌을 검토했다. 관련 저널 소송 절차에 대한 추가 조사가 수행되었다. 언어 제약 조건이 적용되지 않았다.
다음 검색어가 사용되었다: 결장직장, 직장, 직장, 암, 암종, 종양, 방사선 요법, 화학 요법, 화학 방사선 요법, 화학방사선요법, 5-FU, 신 보조제, 수술 전, 수술, 전방절제술, 복회음절제, 총 직장간막 절제.
선택 기준
18세 이상의 남성과 여성 환자로 수술 전 화학 요법 또는 방사선 치료를 받고 국소진행된 비전이성 직장 암 수술을 받았다. 참가자의 나이 제한은 없었다. 국소 진행된 비전이성 암은 3 기의 직장 종양으로 정의된다. 이들은 원격 전이의 증거가없는 절제된 T 병기의 종양이다.
데이터 수집과 분석
주요 결과 변수에는 전체 생존율과 국소 재발률이 포함되었다. 이차 결과 변수에는 30 일 사망률, 괄약근 보존, 종양의 병리학적 반응, 치료의 급성 및 만성 독성이 포함되었다. 결과 매개 변수는 교차비와 95 % 신뢰구간 (CI)을 사용하여 요약되었다.
주요 결과
포함시킬 수 있는 6건의 무작위대조시험이 있었다. RT 군과 비교하여 CRT 군에서 국소 재발의 감소가 관찰되었다 (OR 0.56, 95 % CI 0.42-0.75, P <0.0001). 전체 생존율은 (OR = 1.01 95 % CI 0.85-1.20, P = 0.88)이었다.
30 일 사망률은 CRT vs RT (OR 1.73, 95 % CI 0.88-3.38) 두 그룹에서 동일했다. 괄약근 보존 (stoma rate)도 두 중재에서 유사했다 (OR 1.02, 95 % CI 0.85-1.21, P = 0.64). CRT 군과 RT 군 (OR 3.96, 95 % CI 3.03, 5.17, P <0.00001)에서 급성 3/4 치료와 관련된 독성의 증가가 나타났으나 이 결과는 이질성 P = 0.0005를 보였다. 만기 독성 사건은 두 군간에 유사했다 (OR 0.88, 95 % CI 0.50, 1.54, P = 0.65).
저자들의 결론
T3-4, 결절 양성 (국소 진행) 직장암의 치료에서 RT가보다 집중적인 CRT와 비교되었다. RT와 CRT 사이의 전반적인 생존율에는 차이가 없었으나 CRT는 국소 재발이 적었다.
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