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연구 배경
원발성 담즙성 간경변 여성은 노화에 의한 폐경 후 골다공증, 간질환에 의한 이차성 골다공증 또는 간질환의 치료로 고민하는 경우가 많다. 폐경 후 여성 호르몬 대체요법을 하면 골밀도가 증가하고 골절이 감소한다. 한편, 호르몬 대체요법에 의해 다양한 부작용의 위험이 증가한다. 원발성 담즙성 간경변 여성의 호르몬 대체요법에 대한 메타분석과 체계적 고찰은 확인할 수 없었다.
연구 목적
원발성 담즙성 간경변이 있는 여성에서 골다공증에 대한 호르몬 대체요법의 혜택과 위해의 효과를 평가하기 위함.
조사 방법
2011년 11월까지 Cochrane Hepato-Biliary Group Controlled Trials Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) in The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, LILACS, clinicaltrials.gov, WHO International Clinical Trials Registry Platform 및 논문 전문 검색을 실시했다. 또한 평가 실시기간 동안 제조자와 저자에게 연락을 취했다.
선택 기준
원발성 담즙성 간경변을 대상으로 어떤 투여 경로, 요법 또는 복용량을 이용하여 실시한 호르몬 대체요법과 위약 또는 무중재를 비교하는 모든 무작위대조시험.
데이터 수집과 분석
2명의 저자가 자료를 추출했다. RevMan 분석은 위험비(RR) 또는 위험차이(RD) 및 평균차이(MD)를 갖는 연속 데이터의 이분법 데이터를 95% 신뢰구간(CI)으로 통계 분석하는데 사용되었다. 방법론적 영역은 체계적 오류(바이어스)의 위험을 평가하기 위해 사용되었다. 임상시험 순차분석은 무작위오차(기회의 놀이)를 제어하는데 사용되었다.
주요 결과
49명의 참가자가 참여한 2건의 임상시험이 포함되다. 1건의 임상시험은 바이어스의 위험이 낮다. 다른 임상시험은 바이어스의 위험이 높았다. 호르몬 대체요법은 모든 원인으로 인한 사망률(RD 0.00; 95 % CI -0.11-0.11, I² = 0 %) 및 골절(RD -0.08; 95 % CI -0.24-0.07, I² = 0 %)에는 영향을 미치지 않았다. 호르몬 대체요법은 유해사례와 유해사례로 인해 호르몬 대체요법을 중단한 환자의 수를 유의하게 증가시켰다(RR 5.26; 95 % CI 1.26-22.04, I² = 0 %). 호르몬 대체요법은 요추 골밀도(MD 1.25 g / cm² year ¹¹; 95 % CI -0.91 ~ 3.42, I² = 0 %)에 유의한 효과를 미치지 않았다. 반면에 근위 대퇴부 골밀도의 유의한 증가가 대조군에서 관찰되었다(MD 2.24 g/cm² year; 95 % CI 0.74~3.74, I² = 0 %). 호르몬 대체요법은 간 관련 사망, 간이식 또는 간 관련 이환에 유의한 효과를 미치지 않았다. 호르몬 대체요법은 혈청 빌리루빈 농도에 유의한 효과를 미치지 않았다(MD 4.60 μmol / L; 95 % CI -3.42~12.62, I² = 0 %).
저자들의 결론
우리는 원발성 담즙성 간경변을 가진 여성에게 호르몬 대체요법 사용을 뒷받침하는 근거를 찾지 못했다. 호르몬 대체요법은 유해사례의 발생이 유의하게 증가한 것으로 보인다.
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